This Directive lays down standards of quality and safety of human blood and of blood components which are neither medicinal products within the meaning of Council Directive 65/65/EEC ( ) nor reagents within the meaning of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council( ), in order to ensure a high level of human health protection.
La présente directive établit des normes de qualité et de sécurité du sang humain et des composants sanguins, qui ne sont ni des médicaments au sens de la directive 65/65/CEE du Conseil, ni des réactifs au sens de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil , afin d'assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine.
