(m) ‘serious adverse event’ means any undesired and unexpected occurrence associated with the procurement, preservation or making available of organs that might lead to the transmission of an infectious disease, to death or a life-threatening condition or to the disabling of donors or recipients, or that might necessitate hospitalisation or cause another illness, providing it is not a matter of the side-effects of immune suppression;
(m) "incident indésirable grave", tout incident indésirable et inattendu lié à l'obtention, à la conservation ou à la mise à disposition d'organes, susceptible de conduire à la transmission d'une maladie contagieuse, d'entraîner la mort ou une situation mettant la vie en danger ou une invalidité des donneurs ou des receveurs, de rendre indispensable une hospitalisation ou de provoquer une autre affection, pour autant qu'il ne s'agisse pas d'effets secondaires de l'immunosuppression;