Vertaling van "medical device alert " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Medical Device Alert
Alerte - Instruments médicaux

medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]
matériel médical [ appareil médical | dispositif médical | équipement biomédical | équipement médical | équipement thérapeutique | implant | instrument médical | matériel biomédical | matériel chirurgical | matériel médico-chirurgical | prothése | scanner médical ]

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing
élaborer des procédures d’essai de dispositifs médicaux

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices
tester des dispositifs médicaux

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices
procédures d’essai de dispositifs médicaux

accessory for a medical device | accessory to a medical device
accessoire de dispositif médical

active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]
dispositif médical implantable actif

device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
dispositif destiné au diagnostic in vitro | dispositif médical de diagnostic in vitro

Alert: medical devices
Alerte: matériels médicaux

medical device reporting [ medical device vigilance | medical device monitoring | medical device surveillance ]
matériovigilance

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Other categories of non-food products, such as pharmaceuticals and medical devices, are covered by other specific alert systems.
D’autres catégories de produits non alimentaires, comme les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, en sont exclues, car elles sont couvertes par des systèmes d’alerte spécifiques.

In order to avoid duplication and to ensure that alert notifications under the EWRS are linked with other rapid alert systems at Union level the new EWRS allows access to other Commission services and EU bodies responsible for risk management and risk assessment in areas not specifically covered by the Public Health Directorate of the Directorate General for Health and Food Safety of the Commission. These areas include food safety, substances of human origin, animal health, medicines and medical devices, biologicals other than communicable diseases (e.g. plant toxins), chemicals, environmental threats, health security and nuclear and radiological threats.
Pour éviter les doubles emplois et garantir que les notifications d’alerte du SAPR sont relayées dans d’autres systèmes d’alerte rapide au niveau de l’Union, l’accès du nouveau SAPR est ouvert à d’autres services de la Commission et organismes de l’Union chargés de la gestion et de l’évaluation des risques dans des domaines qui ne sont pas spécifiquement du ressort de la direction «Santé publique» de la direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la Commission, tels que la sécurité des aliments, les substances d’origine humaine, la santé animale, les médicaments et dispositifs médicaux, les substances biologiques autres que les maladies transmissibles (comme les toxines végétales), les produits chimiques, les menaces environnementales, la sécurité sanitaire et les menaces nucléaires et radiologiques.

7. Commends the EU rapid-alert system RAPEX which facilitates the prompt exchange of information between Member States and the Commission on measures taken to prevent or restrict the marketing or use of products posing a serious risk to the health and safety of consumers and professional users or to other public interests protected via the relevant EU legislation (e.g. environment and security), with the exception of food, pharmaceutical and medical devices, which are covered by other mechanisms;
7. se félicite du système d'alerte rapide RAPEX de l'Union, qui permet des échanges rapides d'informations entre les États membres et la Commission au sujet des mesures adoptées pour empêcher ou limiter la commercialisation ou l'utilisation de produits présentant un risque grave pour la santé et la sécurité des consommateurs et des utilisateurs professionnels ou pour d'autres intérêts publics protégés via la législation européenne correspondante (par exemple, environnement et sécurité), à l'exception des denrées alimentaires, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, qui sont couverts par d'autres mécanismes;

5. Commends the EU rapid alert system RAPEX, which facilitates the prompt exchange of information between Member States and the Commission on measures to be taken at national and EU level to prevent or restrict the marketing or use of products posing a serious risk to the health and safety of consumers and professional users or to other public interests protected via the relevant EU legislation (e.g. environment and security), with the exception of food, pharmaceuticals and medical devices, which are covered by other mechanisms;
5. se félicite du système d'alerte rapide RAPEX de l'Union, qui permet des échanges rapides d'informations entre les États membres et la Commission au sujet des mesures à prendre aux niveaux national ou européen pour empêcher ou limiter la commercialisation ou l'utilisation de produits présentant un risque grave pour la santé et la sécurité des consommateurs et des utilisateurs professionnels ou pour d'autres intérêts publics protégés via la législation européenne correspondante (tels que l'environnement et la sécurité), à l'exception des denrées alimentaires, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, qui sont couverts par d'autres mécanismes;

EU rapid alert system for dangerous products - with the exception of food, pharmaceutical and medical devices, which are covered by other mechanisms
RAPEX est le système européen d’alerte rapide pour les produits de consommation dangereux, à l’exception des produits alimentaires, pharmaceutiques et médicaux qui relèvent d’autres mécanismes.

– having regard to RAPEX, the EU alert system for all dangerous consumer products, with the exception of food and pharmaceutical and medical devices, for the rapid exchange of information between Member States and the Commission on measures taken to prevent or restrict the marketing or use of products which present a serious risk to the health and safety of consumers,
– vu le système RAPEX, système européen d'alerte rapide concernant tous les produits de consommation dangereux, à l'exception des denrées alimentaires, des produits pharmaceutiques et des appareils médicaux, qui permet aux États membres et à la Commission d'échanger rapidement des informations sur les mesures prises pour restreindre ou empêcher la commercialisation ou l'utilisation de produits présentant des risques importants pour la santé et la sécurité des consommateurs,

Individuals would be given the option of providing contact information for safety alerts and/or for medical device follow-up and evaluation.
Les personnes pourraient fournir les coordonnées d'un contact qui recevrait les alertes et les avis de suivi et d'évaluation concernant ces instruments.

Ms. Logan's surgeon, who, under the Medical Devices Regulations was required to notify her about the defective implant when the recall came out in 1990, failed to follow up on the safety alert.
Quand le dispositif a été rappelé, en 1990, le chirurgien devait aviser Mme Logan, en vertu du Règlement sur les instruments médicaux, que son implant était défectueux, mais il n'a pas donné suite à l'avertissement concernant l'innocuité.

If we did not, then it is still the case that should there be a problem with an implant or another medical device, we can alert hospitals and health care providers to the fact that the lot number, the device serial number, or the type of device has been identified as having a problem.
Si ce n'était pas le cas, s'il y avait un problème avec un implant ou un autre matériel médical, nous pourrions communiquer avec les hôpitaux et les fournisseurs de soins de santé pour leur dire qu'il existe un problème en leur donnant le numéro de lot, le numéro de série du matériel ou une description de ce dernier.