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Drug Licensing Framework
Orphan drug
Orphan drug legislation
Orphan medicinal product
Orphan medicine

Traduction de «orphan drug framework » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]

médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]


orphan drug | orphan medicinal product | orphan medicine

médicament orphelin


orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug

médicament orphelin | médicament important contre des maladies rares




orphan drug legislation

législation sur les médicaments orphelins




Programme of Community action on the prevention of drug dependence within the framework for action in the field of public health

Programme d'action communautaire concernant la prévention de la toxicomanie, dans le cadre de l'action dans le domaine de la santé publique


Drug Licensing Framework

Infrastructure d'autorisation des médicaments
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Senator Eggleton: Let me turn for a quick question to Ms. Smith on the Orphan Drug Framework, which the minister announced last fall at about the time that this committee was recommending it, I might add.

Le sénateur Eggleton : Je vais maintenant poser une brève question à Mme Smith sur le cadre des médicaments orphelins, que la ministre a annoncé l'automne dernier à peu près en même temps que le comité le recommandait, ajouterai-je.


On 3 October 2012, the Minister of Health announced the creation of an Orphan Drug Framework to encourage research and development as well as facilitate authorization of new drugs.

En effet, le 3 octobre 2012, le ministre de la Santé a annoncé la création du cadre relatif aux médicaments orphelins pour stimuler la recherche et le développement ainsi que pour faciliter l’autorisation de nouveaux médicaments.


The committee therefore recommends that Health Canada include within its proposed Orphan Drug Framework elements that pertain to older drugs such as promoting research into the effectiveness of off-label uses and making the results of that research publicly available.

Le comité recommande que Santé Canada ajoute à son cadre pour les médicaments orphelins des éléments portant sur des médicaments existants notamment la promotion de la recherche sur l’efficacité des emplois non conformes et la publication des résultats de ces recherches.


The committee therefore recommends that the Minister of Health direct Health Canada to include the following elements in its Orphan Drug Framework for Canada :

Le comité recommande donc que le ministre de la Santé ordonne à Santé Canada d’inclure les éléments suivants dans son Cadre relatif aux médicaments orphelins au Canada :


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Other recommendations in this report relate to expanding Health Canada's recently announced orphan drug framework to include older drugs; providing both negative and positive Summary Basis of Decision documents, including those for new indications for older drugs; and addressing enforcement of the prohibition on off-label drug promotion by drug manufacturers.

Les autres recommandations du rapport portent sur l'élargissement du cadre pour les médicaments orphelins récemment annoncé par Santé Canada afin qu'il vise les médicaments plus anciens, qu'il présente un sommaire des motifs de décision négatifs et positifs, notamment sur les nouvelles indications relatives aux anciens médicaments, et qu'il traite de l'application de l'interdiction faite aux fabricants de médicaments de promouvoir l'utilisation non conforme à l'étiquette.


Mr President, as far as the developing countries are concerned, there are three main possibilities in terms of action: firstly, to create a legislative framework that encourages research on orphan drugs to treat what are on our territories rare diseases.

- (EN) Monsieur le Président, en ce qui concerne les pays en développement, il existe trois possibilités principales d’action: citons premièrement la création d’un cadre législatif qui stimule la recherche sur les médicaments orphelins, dans le but de traiter les maladies rares de nos régions.




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Date index: 2024-10-01
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