Traduction de «paediatric reward » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine
médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique

Asian Pan-Pacific Society of Paediatric Gastroenterology and Nutrition [ APPSGAN | Asian Pan-Pacific Association of Gastroenterology and Nutrition | Asian-Pacific Association of Gastroenterology | Asian Pacific Paediatric Gastro-enterology Group | Asian Pacific Society for Paediatric Gastroenterology ]
Asian Pan-Pacific Society of Paediatric Gastroenterology and Nutrition [ APPSGAN | Asian Pan-Pacific Association of Gastroenterology and Nutrition | Asian-Pacific Association of Gastroenterology | Asian Pacific Paediatric Gastro-enterology Group | Asian Pacific Society for Paediatric Gastroenterology ]

rewarding place to work [ rewarding workplace | rewarding work place ]
lieu de travail enrichissant

reward pathway | reward systems
système de récompense | voie de la récompense

salvage remuneration | salvage reward salvage reward
rémunération de sauvetage

Association for European Paediatric Cardiology [ AEPC | Association of European Paediatric Cardiologists ]
Association Européenne pour la Cardiologie Pédiatrique [ Association des pédiatres cardiologues européens ]

blood collection procedures for children and young adults | paediatric phlebotomy procedure | paediatric phlebotomy procedures | pediatric phlebotomy procedures
procédures de phlébotomie en pédiatrie | procédures de saignée en pédiatrie

carry out paediatric surgery | carry out pediatric surgery | perform paediatric surgery | perform pediatric surgery
réaliser une opération de chirurgie pédiatrique

mental care of infants, children and adolescents | personality study of infants, children and adolescents | paediatric mental treatment | paediatric psychology
pédopsychologie | pédo-psychologie

transport for hire or reward (1) | carriage for hire or reward (2) | common carriage (3)
transport pour le compte d'autrui (1) | transport pour compte d'autrui (2)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised.
Comme la récompense porte sur la réalisation d'études pédiatriques et non la démonstration de la sécurité et de l'efficacité d'un produit auprès de la population pédiatrique, elle devrait être accordée même si l'indication pédiatrique n'est pas autorisée.

It should be pointed out that a ruling of the European Court of Justice further increased the value of the paediatric reward, as it made clear that the initial certificate could have a negative or zero duration, which could then become positive, once the paediatric extension was granted[18].
Il y a lieu de signaler qu’un arrêt de la Cour de justice européenne a encore accru l’intérêt de la récompense pédiatrique en établissant sans ambiguïté que le certificat initial pouvait posséder une durée négative ou nulle, laquelle pouvait ultérieurement devenir positive après l’octroi de la prorogation pédiatrique[18].

Moreover, it may also be argued that the incentive of a potential six-month extension of the SPC served to counterbalance such an effect as it may have led companies to examine more thoroughly the benefits of a line extension, taking into account the economic value of the paediatric reward.
De surcroît, il peut également être allégué que l’incitation d’une prorogation potentielle de six mois du CCP a contrebalancé cet effet car elle a peut-être amené les sociétés à examiner plus attentivement les avantages d’une extension en tenant compte de la valeur économique de la récompense pédiatrique.

(28) Because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised.
(28) Comme la récompense porte sur la réalisation d'études pédiatriques et non la démonstration de la sécurité et de l'efficacité d'un produit auprès de la population pédiatrique, elle devrait être accordée même si l'indication pédiatrique n'est pas autorisée.

(26) For products falling within the scope of the requirement to submit paediatric data, if all the measures included in the agreed paediatric investigation plan are complied with, if the product is authorised in all Member States and if relevant information on the results of studies is included in product information, a reward should be granted in the form of a 6-month extension of the supplementary protection certificate created by Council Regulation (EEC) No 1768/92 .
(26) Dans le cas des produits pour lesquels des données pédiatriques doivent être présentées, si toutes les mesures figurant dans le plan d'investigation pédiatrique approuvé sont réalisées, si le produit est autorisé dans tous les États membres et si des données pertinentes sur les résultats des études sont incluses dans les informations relatives au produit, une récompense devrait être accordée sous la forme d'une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection instauré par le règlement (CEE) n° 1768/92 du Conseil .

(21) This Regulation should include measures to maximise access by the Community population to new medicinal products tested and adapted for paediatric use, and to minimise the chance of Community-wide rewards and incentives being granted without sections of the Community paediatric population benefiting from the availability of a newly authorised medicine.
(21) Le présent règlement devrait prévoir des mesures visant à garantir un accès aussi large que possible de la population communautaire aux nouveaux médicaments testés et adaptés à un usage pédiatrique, et à réduire au minimum le risque que des récompenses et incitations communautaires soient accordées en excluant certaines parties de la population pédiatrique communautaire de l'accès à un médicament nouvellement autorisé.

(27) Because the reward is for conducting studies in children and not for demonstrating that a product is safe and effective in children, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised.
(27) Comme les avantages octroyés visent à récompenser la réalisation d'études pédiatriques et non la démonstration de la sécurité et de l'efficacité chez l'enfant, ils doivent être accordés même si l'indication pédiatrique n'est pas autorisée.