Traduction de «post-approval trial » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

post-approval trial | post-approval study
essai post-AMM | étude post-AMM | étude post-autorisation

peri-approval trial | periapproval trial | peri-approval study | periapproval study
essai péri-AMM | étude péri-AMM

post-closing trial balance [ postclosing trial balance | after-closing trial balance | closing trial balance ]
balance après clôture [ balance après fermeture | balance de clôture | balance de vérification après clôture | balance de vérification après fermeture ]

post-closing trial balance | after-closing trial balance | closing trial balance
balance après clôture | balance de vérification après fermeture | balance de vérification après clôture | balance de clôture | balance après fermeture

analytical mthods for post-approval change document | AMPAC [Abbr.]
dossier de modification des maéthodes analytiques post-AMM | AMPAC [Abbr.]

post-refit trial
essai après radoub

phase IV study [ post-marketing approval study | seeding trial ]
essai clinique promotionnel

drug approval for trial
ATU de cohorte | autorisation temporaire d'utlisation de cohorte

approval of a border inspection post
agrément d'un poste d'inspection frontalier

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Consistent with the committee’s recommendation at that time that more clinical trials include specific sub-groups, but acknowledging that additional information will need to be collected post-approval, the committee would like to see post-approval studies and systematic safety reviews in relevant sub-groups of the population.
Conformément à la recommandation faite alors par le comité, à savoir que davantage d’essais cliniques incluent des segments précis de la population, tout en reconnaissant que des données additionnelles devront être recueillies durant la phase post-approbation, le comité aimerait que des études post-approbation et des examens systématiques de l’innocuité soient faits dans des segments pertinents de la population.

The committee therefore recommends that the federal government implement recommendation 6 of the committee’s report entitled Canada’s Clinical Trial Infrastructure: A Prescription for Improved Access to New Medicines and recommendations 1, 3 and 12 of the committee’s report entitled Prescription Pharmaceuticals in Canada: Post-Approval Monitoring for Safety and Effectiveness, which address the need for more drug research in vulnerable sub-groups of the population and would provide the Minister of Health with the authority to require additional post-approval studies.
Le comité recommande que le gouvernement fédéral mette en pratique la recommandation 6 du rapport du comité intitulé L’infrastructure des essais cliniques au Canada : Ordonnance pour améliorer l’accès aux nouveaux médicaments et les recommandations 1, 3 et 12 du rapport du comité intitulé Les produits pharmaceutiques sur ordonnance au Canada : Suivi post-approbation effectué pour en assurer l’innocuité et l’efficacité, qui portent sur la nécessité de procéder à plus de recherches sur les médicaments chez les sous-groupes vulnérables de la population et conféreraient au ministre de la Santé le pouvoir d’exiger davantage d’études post-approbation.

We will get into the post-approval regulations and all of those kinds of issues, so please focus on the part of the question that relates directly to the transparency of information from the clinical trial and the specific question with regard to the clinical trial.
Nous n'en sommes pas encore aux règlements post-approbation et aux questions du genre; donc, veuillez vous limiter à la partie de la question qui a directement trait à la transparence des renseignements provenant des essais cliniques, et à la question précise portant sur les essais cliniques.

We have been doing clinical trials as a study, pre-approval and post-approval.
On procède à des essais cliniques, avant et après l'approbation.

Patients may enrol in Phase IV, post-market approval trials, primarily to get access to medicine they might not be able to otherwise afford because it is post approval.
Les personnes qui participent à la phase IV, celle des essais réalisés après la mise des médicaments sur le marché, cherchent essentiellement à obtenir un médicament qu'elles n'auraient peut-être pas les moyens de se payer, étant donné qu'il a déjà été approuvé.