Vertaling van "pre-market safety assessment " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

pre-market safety assessment [ premarket safety assessment ]
évaluation d'innocuité préalable à la mise en marché

pre-market assessment [ premarket assessment ]
évaluation préalable à la mise en marché

minimum pre-marketing set of data in the assessment of chemicals
ensemble minimal de données préalables à la commercialisation pour l'évaluation des produits chimiques

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

When these products go through the pre-market notification and the novel food pre-market safety assessment, that is when the complete and thorough assessment can be done.
Lorsque ces produits subissent la notification et l'évaluation de l'innocuité des aliments nouveaux avant la mise en marché, c'est là que l'évaluation complète et exhaustive peut être faite.

For greater clarity, confidential business information does not include safety and efficacy information including phase 1 to phase 3 pre-market trials or post-market safety assessments, clinical study reports and periodic safety update reports.
Pour plus de clarté, « renseignements commerciaux confidentiels » ne comprend pas des renseignements d'innocuité et d'efficacité concernant notamment des essais pré-commercialisation de phase 1 à phase 3 ou des études d'innocuité post-commercialisation, des rapports d'études cliniques et des rapports périodiques de mises à jour sur l'innocuité.

Currently in the EU the marketing of food from clones requires a pre-market approval based on a scientific food safety assessment by the European Food Safety Authority (EFSA), as governed under the "Novel Food Regulation" (EC) No 258/1997.
Actuellement dans l'Union, la mise sur le marché de denrées alimentaires obtenues à partir de clones nécessite l'obtention d'une autorisation préalable délivrée sur la base d'une évaluation scientifique de la sécurité alimentaire réalisée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), en vertu du règlement (CE) n 258/97 relatif aux nouveaux aliments.

During that process there is a pre-market safety assessment.
Pendant ce processus, on évalue leur innocuité avant leur mise en marché.

The aim of a risk management system should not be to ‘identify the risks of a medicinal product’: that is the role of the pre-marketing authorisation assessment.
Un système de gestion des risques ne doit pas avoir pour but " d'identifier les risques d'un médicament": c'est le rôle de l'évaluation pré-AMM.

A risk management system should make it possible to prevent risks already identified thanks to the pre-marketing authorisation assessment.
Un système de gestion des risques doit permettre de prévenir les risques déjà identifiés grâce à l'évaluation pré-AMM.

Let me recall some of the elements on which there was clear agreement and which, if adopted, would bring many improvements to the legislation currently in place: a centralised procedure for approval of novel foods which streamlines the authorisation process while maintaining food safety; a definition of ‘nanomaterials’ and the obligation for pre-market approval, and a labelling requirement for all food ingredients containing nanomaterials; a simplified procedure applicable to traditional foods from third countries, to facilitate EU market access for these products; and the need for food business operators to share scientific data, where tests on animals are involved, in order to limit animal testing where possible.
Permettez-moi de vous rappeler les éléments sur lesquels nous nous étions mis d’accord et qui, en cas d’adoption, permettraient d’améliorer considérablement la législation en vigueur. Ces éléments sont: une procédure centralisée d’approbation des nouveaux aliments simplifiant le processus d’autorisation tout en garantissant la sécurité alimentaire; la définition des nanomatériaux et une autorisation temporaire d’utilisation obligatoire; l’obligation d’étiqueter tous les ingrédients contenant des nanomatériaux; une procédure simplifiée pour les aliments traditionnels de pays tiers, afin de faciliter leur lancement sur le marché communautaire; le partage des données par les opérateurs du secteur alimentaire en cas d’essais sur animaux, afin de limiter au maximum l’expérimentation animale.

Under our regulations right now, companies, before marketing in Canada, have to come to us to get a pre-market safety assessment.
En vertu de nos règles actuelles, une entreprise, avant de commercialiser un produit au Canada, doit s'adresser à nous pour obtenir une vérification de son innocuité pré-mise en marché.

Safety assessment procedure: The safety assessment procedure is a key element in the process of ensuring a high level of safety of toys placed on the market and as such it should be further strengthened.
Procédure d'évaluation de la sécurité: La procédure d'évaluation de la sécurité est un élément clef du dispositif permettant d'assurer un niveau élevé de protection des jouets mis sur le marché et mérite, à ce titre, d'être encore renforcée.

Health Canada scientists conduct a rigorous pre-market safety assessment of all GM foods prior to allowing their sale on the Canadian market.
Les scientifiques de Santé Canada mènent des évaluations précommercialisation des plus rigoureuses sur tous les aliments génétiquement modifiés avant d'autoriser leur vente sur le marché canadien.