In addition, a prescription shall be required for new veterinary medicinal products containing an active substance which has been authorised for use in a veterinary medicinal product for less than four years unless, having regard to the information and particulars provided by the applicant, or experience acquired in the practical use of the veterinary medicinal product, the competent authorities are satisfied that none of the criteria referred to in (a) to (d) of the first paragraph apply.
En outre, une ordonnance est exigée pour les nouveaux médicaments vétérinaires contenant une substance active dont l'utilisation dans les médicaments vétérinaires est autorisée depuis moins de quatre ans, sauf si, compte tenu de l'information et des indications fournies par le demandeur, ou de l'expérience acquise lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, les autorités compétentes constatent qu'aucun des critères visés aux points a) à d) du premier paragraphe ne s'applique.