1. Member States shall ens
ure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit rel
evant and necessary information concerning serious adverse events that may influence the quality and safety of organs and that may be attributed to the testing
, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or afte
...[+++]r transplantation which may be connected to those activities.1. Les États membres veillent
à l’existence d’un système de notification permettant de signaler, d’examiner, d’enregistrer et
de transmettre les informations pertinentes nécessaires concernant les incidents indésirables graves susceptibles d’influer sur la qualité et la sécur
ité des organes qui pourraient être imputés au contrôle, à la caractérisation, à l’obtention, à la conservation ou au transport des organes, ainsi que toute ré
...[+++]action indésirable grave observée pendant ou après la transplantation qui pourrait être reliée à ces activités.