Quand des médicaments sont autorisés avec une ind
ication pédiatrique après la réalisation d’un plan d’investigation pédiatrique
approuvé et que ces produits ont déjà été mis sur le marché pour d’autres indications, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché met le produit sur le marché dans la mesure du possible dans un délai d' un an à compter de la date d'autorisation de l'indication pédiatrique, en tenant compte de cette dernière, et, au maximum, dans les deux années qui suivent cette date d'autorisation. Un registre acce
...[+++]ssible au public est créé afin d'indiquer ces délais.