Possible regulatory actions include updates to the professional labelling, development of or updates to patient labelling, use of additional means of communicating risks to patients or professionals, introduction of specific risk management measures, restrictions on the use of the medicine or, rarely, market withdrawal.
Les mesures réglementaires comprennent notamment la modification de l'étiquetage à l'intention des professionnels, l'élaboration ou la modification de l'étiquetage pour les patients, des efforts supplémentaires pour communiquer les risques aux patients et aux professionnels, des mesures spéciales de gestion des risques, des restrictions sur l'utilisation d'un médicament ou, et cela arrive rarement, le retrait du marché.