For each patient receiving a saline or silicone gel-filled breast implant or tissue expander through the special access program, Health Canada has a signed attestation from surgeons involved, as required by section 71(1) of the Medical Devices Regulations, that they have informed the patient of the risks and benefits associated with the device to be used.
Pour chaque patiente recevant un implant mammaire rempli de soluté physiologique ou de gel de silicone ou une prothèse d’expansion par le biais du Programme d’accès spécial, Santé Canada dispose d’une attestation signée du chirurgien concerné, conformément au paragraphe 71(1) du Règlement sur les instruments médicaux , indiquant que ce dernier a informé la patiente des risques et avantages associés à l’instrument utilisé.