At a minimum, the legislation should define an adverse reaction as follows. An adverse reaction occurs when a drug, including its inactive or non-active ingredients, is suspected of causing any of the following: no therapeutic benefit; no diagnostic benefit; no prophylactic benefit; no effect at all; and finally, any injury to the patient.
À tout le moins, il faudrait que la loi définisse la réaction indésirable comme suit: il y a réaction indésirable quand un médicament, y compris ses ingrédients inactifs ou non actifs, est soupçonné de causer l'absence d'avantages thérapeutiques, diagnostics ou prophylactiques, de ne pas avoir d'effet du tout et, enfin, de causer du tort au patient.