A class II medical device is a low risk device, such as a pregnancy test, ultrasound, scanners, endoscopes and so forth.
Elles devraient être classées parmi les instruments médicaux de classe II, tout comme les lentilles correctrices. Les instruments médicaux de classe II sont ceux qui présentent un risque faible, comme les tests de grossesse, les sondes échographiques, les tomodensitomètres et les endoscopes.