Traduction de «Medical devices goods » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

medical device material | medical devices equipment | medical devices goods | medical devices materials
materialen voor medische apparaten

medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]
medisch en chirurgisch materiaal [ medisch apparaat | medische scanner | medische uitrusting | medisch hulpmiddel | medisch instrument | medisch materiaal | therapeutisch hulpmiddel ]

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices
medische apparaten testen

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices
testprocedures inzake medische apparaten

active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]
actief implanteerbaar medisch hulpmiddel

device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device
hulpmiddel bestemd voor in vitro-diagnose | medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek

active device | active medical device
actief medisch hulpmiddel

complications of medical devices correct drug properly administered in therapeutic or prophylactic dosage as the cause of any adverse effect misadventures to patients during surgical and medical care surgical and medical procedures as the cause of abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure
complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling

breakdown or malfunctioning of medical device (during procedure)(after implantation)(ongoing use)
mankement of slecht functioneren van medische hulpmiddelen (tijdens verrichting) (na implantatie) (bij gestadig gebruik)

Medical devices associated with adverse incidents in diagnostic and therapeutic use
medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

While there are no indications suggesting that the requirements of the ATMP Regulation are not sufficiently robust to ensure the good quality, efficacy and safety profile of authorised products, it needs to be considered if the high level of public health protection that the Regulation was designed to achieve is being undermined by the marketing of products exhibiting the characteristics of ATMPs marketed outside the framework of the ATMP Regulation (e.g. under the regulatory framework applicable to tissues and cells, medical devices, or others).
Hoewel er geen aanwijzingen zijn dat de eisen in de ATMP-verordening niet robuust genoeg zijn om te garanderen dat geautoriseerde producten over een goed kwaliteits-, werkzaamheids- en veiligheidsprofiel beschikken, moet er nagedacht worden of de hoge mate van bescherming van de volksgezondheid, waarvoor de verordening is ontworpen, niet ondermijnd wordt door het in de handel brengen van producten die kenmerken van een ATMP vertonen, maar buiten het kader van de ATMP-verordening om in de handel worden gebracht (bijv. op grond van het regelgevingskader dat van toepassing is op weefsels en cellen, medische hulpmiddelen of andere zaken).

The main areas not covered by this regulation are: radioactive substances and mixturescosmeticsmedicines and certain medical devices, food or the transport of dangerous goods.
De belangrijkste gebieden die niet onder deze verordening vallen, zijn: radioactieve stoffen en mengselscosmetische productengeneesmiddelen en bepaalde medische hulpmiddelen, levensmiddelen of het vervoer van gevaarlijke goederen.

The main areas not covered by this regulation are: radioactive substances and mixtures, cosmetics, medicines and certain medical devices, food or the transport of dangerous goods.
De belangrijkste gebieden die niet onder deze verordening vallen, zijn: radioactieve stoffen en mengsels, cosmetische producten, geneesmiddelen en bepaalde medische hulpmiddelen, levensmiddelen of het vervoer van gevaarlijke goederen.

‘Therapeutic appliances and other medical goods’ (non-specified by function) means medical durable goods including orthotic devices that support or correct deformities and/or abnormalities of the human body, orthopaedic appliances, prostheses or artificial extensions that replace a missing body part, and other prosthetic devices including implants which replace or supplement the functionality of a missing biological structure and medico-technical devices, where the function and the mode of provision are not specified.
„Therapeutische apparatuur en andere medische goederen” (niet gespecificeerd naar functie): medische duurzame goederen met inbegrip van orthopedische hulpmiddelen ter ondersteuning of correctie van misvormingen en/of afwijkingen van het menselijk lichaam, orthopedische apparatuur, prothesen of kunstmatige verlengingen die het ontbrekende lichaamsdeel vervangen, en andere prothetische hulpmiddelen zoals implantaten ter vervanging of aanvulling van de functionaliteit van een ontbrekende biologische structuur en technisch-medische apparatuur, waarvan de functie en wijze van verstrekking niet worden gespecificeerd.

‘Therapeutic appliances and other medical goods’ (non-specified by function) means medical durable goods including orthotic devices that support or correct deformities and/or abnormalities of the human body, orthopaedic appliances, prostheses or artificial extensions that replace a missing body part, and other prosthetic devices including implants which replace or supplement the functionality of a missing biological structure and medico-technical devices, where the function and the mode of provision are not specified;
„Therapeutische apparatuur en andere medische goederen” (niet gespecificeerd naar functie): medische duurzame goederen met inbegrip van orthopedische hulpmiddelen ter ondersteuning of correctie van misvormingen en/of afwijkingen van het menselijk lichaam, orthopedische apparatuur, prothesen of kunstmatige verlengingen die het ontbrekende lichaamsdeel vervangen, en andere prothetische hulpmiddelen zoals implantaten ter vervanging of aanvulling van de functionaliteit van een ontbrekende biologische structuur en technisch-medische apparatuur, waarvan de functie en wijze van verstrekking niet worden gespecificeerd;

Good progress can be reported for personal protective equipment and medical devices, both fields covered by New Approach Directives.
Goede vooruitgang is te melden voor persoonlijke beschermingsmiddelen en medische hulpmiddelen, twee gebieden die onder nieuwe-aanpakrichtlijnen vallen.

- free movement of goods: continue transposition in the field of legal metrology and for machines, lifts, construction products, gas appliances, electrical equipment, medical devices and personal protective equipment; complete transposition of new approach directives,
- Vrij verkeer van goederen: verdere omzetting op het gebied van de rechtsgeldige metrologie en met betrekking tot machines, liften, constructiematerialen, gasverbruiktoestellen, elektrische apparatuur, medische instrumenten en persoonlijke beschermingsmiddelen; volledige omzetting van nieuwe-aanpakrichtlijnen.

Legislation relating to the free movement of goods and services covers health-related products, such as pharmaceuticals, medical devices, health insurance, and also food, alcohol and tobacco.
De wetgeving inzake het vrije verkeer van goederen en diensten is mede van toepassing op producten die verband houden met de gezondheid, zoals geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, ziekteverzekeringen, en ook op voedsel, alcohol en tabak.