Traduction de «Pyrogen test » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

pyrogen test
test op afwezigheid van pyrogenen

pyrogenic (niet: pyrogen) | fever-inducing
pyrogeen | koortsverwekkend

pyrogenation
verhitten

pyrogen-free distilled water
pyrogeenvrij gedistilleerd water

Hemodialysis system dialysate pyrogen filter
dialysaatpyrogeenfilter voor hemodialysesysteem

Infection due to Leptospira Pyrogenes
infectie door Leptospira pyrogenes

Leptospira interrogans, serogroup pyrogenes
Leptospira interrogans, serogroep Pyrogenes

choose appropiate test of genetic testing | choose type of genetic testing | consider type of genetic testing | decide on type of genetic testing
beslissen over types genetische testen | type genetische test kiezen

assay | analytical test
assay | toetsing

in vitro | in a test tube
in vitro | in een reageerbuis

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Six alternative cellular assays have therefore been developed to replace the animal rabbit pyrogen test and close the safety gap presented by use of the LAL test in controlling parenterals.
Daarom zijn er zes alternatieve cellulaire bepalingen voor de controle op parenterale geneesmiddelen ontwikkeld die de dierproeven op pyrogenen met konijnen vervangen en de aan het gebruik van de LAL-test verbonden risico's vermijden.

This will encourage successful transfer of the tests and help open new fields for pyrogen testing, such as cellular therapies, medical devices and pollution control in the work place.
Daardoor wordt een succesvolle overdracht van de tests bevorderd en worden nieuwe toepassingsgebieden voor het testen op pyrogenen gecreëerd, zoals celtherapieën, medische apparatuur en toezicht op verontreiniging op de werkplek.

In the rabbit pyrogen test, the test substance is injected into rabbits and any subsequent change in body temperature recorded.
Bij de pyrogeen-test met konijnen wordt de teststof in konijnen geïnjecteerd en wordt een eventuele verandering in de lichaamstemperatuur geregistreerd.

All these test systems are based upon the response of human leukocytes (principally monocytes), which release inflammatory mediators (endogenous pyrogens) in response to pyrogenic contamination (exogenous pyrogens).
Al deze testsystemen zijn gebaseerd op de reactie van menselijke leukocyten (vooral monocyten) waaruit bij besmetting met (exogene) pyrogenen ontstekingsfactoren (endogene pyrogenen) vrijkomen.

However the LAL test detects only one class of pyrogens endotoxins from gram-negative bacteria leaving patients at risk from "non-endotoxin" pyrogens such as gram-positive toxins, viruses and fungi.
Met de LAL-test worden echter alleen pyrogenen van één bepaalde klasse gesignaleerd endotoxinen van gram-negatieve bacteriën zodat patiënten niet worden beschermd tegen andere pyrogenen zoals gram-positieve toxinen, virussen en schimmels.

(i) description of the control testing methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product, specific tests e.g. sterility tests, test for the presence of pyrogens, for the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, tests on intermediate products).
i) beschrijving van de door de fabrikant toegepaste controlemethoden (kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de bestanddelen en het eindproduct, bijzondere proeven, zoals steriliteitsproeven, proeven voor het opsporen van koortsverwekkende substanties, onderzoek naar zware metalen, houdbaarheidsproeven, biologische en giftigheidsproeven, controles op de tussenproducten van de vervaardiging).

(h) Description of the control methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and of the finished product, special tests, e.g. sterility tests, tests for the presence of pyrogenic substances, the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, controls carried out at an intermediate stage of the manufacturing process).
h) beschrijving van de door de fabrikant toegepaste controlemethoden (kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de bestanddelen en van het eindproduct, bijzondere proeven, bijvoorbeeld steriliteitsproeven, proeven voor het opsporen van koortsverwekkende substanties, onderzoek naar zware metalen, houdbaarheidsproeven, biologische en giftigheidsproeven, controles op de tussenproducten van de vervaardiging).

Apart from the toxico-pharmacological tests submitted with the application for marketing authorization, particulars of safety tests, such as sterility, bacterial endotoxin, pyrogenicity and local tolerance in animals shall be included in the analytical particulars wherever such tests must be undertaken as a matter of routine in order to verify the quality of the product.
Los van de toxicologisch-farmacologische proeven die met de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen worden overgelegd, dienen in het analytische gedeelte van het dossier de controles voor te komen die zijn verricht inzake veiligheid, zoals steriliteit, bacteriële endotoxinen, pyrogene werking en lokale tolerantie bij proefdieren, zulks telkens wanneer deze proeven als routineproeven nodig zijn ter controle van de kwaliteit van het geneesmiddel.

1. Apart from the pharmacotoxicological tests submitted with the application for marketing authorization, particulars of safety tests, such as sterility, bacterial endotoxin, pyrogenicity and local tolerance in animals shall be included in the analytical particulars wherever such tests must be undertaken as a matter of routine in order to verify the quality of the product.
1. Los van de toxicologisch-farmacologische proeven die met de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen worden overgelegd, dienen in het analytische gedeelte van het dossier de controles voor te komen die zijn verricht inzake veiligheid, zoals steriliteit, bacteriële endotoxinen, pyrogene werking en lokale tolerantie bij proefdieren, zulks telkens wanneer deze proeven als routineproeven nodig zijn ter controle van de kwaliteit van het product.

Injectable preparations : colour, volume of contents and acceptable variations of this volume ; pH, clarity of solution, size limit of particulate matter in the case of suspensions ; sterility tests, with description of test methods ; except in special cases, in respect of preparations to be administered in single doses of 10 ml or more, a pyrogen test with description of method.
Injectiepreparaten : kleur , volume en toegelaten spreiding van dit volume ; pH , helderheid van de oplossingen , toegelaten grootte van de deeltjes in geval van suspensies ; controle van de steriliteit , met beschrijving van de methoden ; behoudens bijzondere gevallen , test op de afwezigheid van pyrogene stoffen met beschrijving van de methode voor preparaten met een volume van 10 milliliter of meer .