Traduction de «Single-dose toxicity » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

single-dose toxicity test | single-dose toxicity testing
acutetoxiciteitsproef

single-dose toxicity
toxiciteit bij eenmalige toediening

repeat-dose toxicity | repeated-dose toxicity
toxiciteit bij herhaalde toediening

Thyrotoxicosis with toxic single thyroid nodule
thyrotoxicose met solitaire toxische schildkliernodus

unitdose | single dose
unit-dosis | gewone hoeveelheid van een geneesmiddel

Single dose typhoid vaccinatn
vaccinatie tegen buiktyfus in eenmalige dosis

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Single-dose toxicity studies should reveal the acute toxic effects of the substance and the time course for their onset and remission.
Het onderzoek naar toxiciteit bij eenmalige toediening dient om de acute toxische werking van de stof alsmede het tijdsverloop voor het begin en de afzwakking ervan aan te tonen.

In order to reduce testing carried out on vertebrate animals and in particular the need for free-standing, single-end point studies the design of the repeated dose toxicity studies shall take account of the possibility to explore several end-points within the framework of one study.
Om het nemen van proeven met gewervelde dieren te beperken en vooral met het oog op de behoefte aan op zich staande toxiciteitsonderzoeken met één eindpunt wordt bij de opzet van de toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde toediening rekening gehouden met de mogelijkheid diverse eindpunten in het kader van één onderzoek vast te stellen.

A single-dose toxicity test shall mean a qualitative and quantitative study of the toxic reactions, which may result from a single administration of the active substance or substances contained in the medicinal product, in the proportions and physico-chemical state in which they are present in the actual product.
Onder onderzoek naar toxiciteit bij eenmalige toediening wordt verstaan een kwalitatieve en kwantitatieve bestudering van de toxiciteitsverschijnselen die zich kunnen voordoen na eenmalige toediening van de werkzame stof(fen) van het geneesmiddel in de mengverhouding en de fysisch-chemische toestand waarin zij in het geneesmiddel aanwezig zijn.

The single dose toxicity tests should be conducted in such a way that signs of acute toxicity are revealed and the mode of death assessed as far as reasonably possible.
Het onderzoek naar de toxiciteit bij eenmalige toediening dient zo te worden uitgevoerd dat verschijnselen van acute toxiciteit aan het licht komen en de wijze van sterven zoveel mogelijk wordt vastgesteld.

Single dose toxicity studies should reveal the acute toxic effects of the substance and the time course for their onset and remission.
Het onderzoek naar toxiciteit bij eenmalige toediening dient om de acute toxische werking van de stof alsmede het tijdsverloop voor het begin en de afzwakking ervan aan te tonen.

The single dose toxicity tests should be conducted in such a way that signs of acute toxicity are revealed and the mode of death assessed as far as reasonably possible.
De proeven met betrekking tot de toxiciteit bij eenmalige toediening dienen zo te worden uitgevoerd dat verschijnselen van acute toxiciteit aan het licht komen en de wijze van sterven zo veel mogelijk wordt vastgesteld.

This method consists of calculating a non-lethal theoretical dose for the animal concerned on the basis of the pharmacologically effective doses, determined during the experimental trials with the medicinal product, bearing in mind the maximum tolerated doses observed during the single-dose toxicity study, in accordance with point B.1.
Deze methode bestaat erin een theoretische dosis te berekenen die voor het betrokken dier niet dodelijk is ; voor de berekening hiervan wordt uitgegaan van doeltreffende farmacologische doses die werden bepaald bij de experimentele proeven met het geneesmiddel en wordt voorts rekening gehouden met de maximaal getolereerde doses waargenomen tijdens de studie van de toxiciteit bij eenmalige toediening, overeenkomstig punt B, sub 1.