Traduction de «decentralised procedure » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

decentralised authorisation procedure | decentralised procedure
gedecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | gedecentraliseerde procedure

tracking system for the decentralised procedure, 'EudraTrack-MR' | 'EudraTrack-MR' [Abbr.]
volgsysteem voor de gedecentraliseerde procedure, 'EudraTrack-MR'

arbitration under the decentralised procedure
arbitrage in de gedecentraliseerde procedure

Decentralised bladder
gedenerveerde blaas

EU office or agency [ autonomous Community body | Community service body | decentralised Community body | EC institutional body | EC satellite body | EC specialised body | EU Agencies and decentralised bodies | European agency | European foundation | European Monitoring Centre | European Union office or agency | specialised Community agency ]
EU-instantie [ communautair autonoom organisme | communautair decentraal organisme | communautair dienstverlenend organisme | communautair persoonlijk organisme | EU-agentschappen en gedecentraliseerde organen | Europees agentschap | Europees waarnemingscentrum | instantie van de Europese Unie | institutioneel orgaan EG | orgaan en agentschap van de Europese Unie | satellietorganisme EG ]

centralisation of information [ centralised information | centralization of information | decentralisation of information | decentralised information ]
centralisatie van de informatie [ decentralisatie van de informatie | gecentraliseerde informatie | gedecentraliseerde informatie ]

drafting of EU law [ Community legislative process | drafting of Community law | drafting of European Union law | EU legislative procedure | European Union legislative procedure ]
uitwerking van EU-wetgeving [ communautaire wetgevende procedure | EU-wetgevingsprocedure | uitwerking van het communautaire recht | uitwerking van het recht van de Europese Unie | wetgevingsprocedure van de Europese Unie ]

completing transaction procedures for returned vehicles | finish transaction procedures for returned vehicles | carry out transaction procedures for returned vehicles | complete transaction procedures for returned vehicles
transactieprocedures voor terugbezorgde voertuigen afronden

Airway procedure (procedure)
procedure op luchtweg

Procedure on ear and related structures (procedure)
procedure op auditief systeem

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

It is appropriate that Member States bring cases concerning new contraindications, reductions in the recommended dose or restrictions to the indication for medicinal products authorised in accordance with the decentralised procedure and the mutual recognition procedure to the attention of the coordination group when the Urgent Union Procedure is not initiated.
De lidstaten behoren gevallen van nieuwe contra-indicaties, vermindering van de aanbevolen doses of beperkingen in verband met de indicatie voor geneesmiddelen die volgens de gedecentraliseerde procedure en de procedure van wederzijdse erkenning zijn toegelaten, onder de aandacht van de coördinatiegroep te brengen wanneer geen Unie-spoedprocedure wordt ingeleid.

(8) Wherever it is proposed to change the scope of the centralised procedure, it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition procedure or the decentralised procedure in respect of orphan medicinal products and medicinal products which contain new active substances and for which the therapeutic indication is the treatment of acquired immune deficiency syndrome, cancer, neurodegenerative disorder or diabetes.
(8) Voorzover wordt voorgesteld de werkingssfeer van de gecentraliseerde procedure te wijzigen, dient voor weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen die nieuwe werkzame stoffen bevatten en waarvoor de therapeutische indicatie de behandeling van het verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids), kanker, een neurodegeneratieve aandoening of diabetes is, de keuzemogelijkheid ter zake van de procedure voor wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure te vervallen.

This cooperation process should be formalised by setting up a coordination group for this procedure and by defining its operation so as to settle disagreements within the framework of a revised decentralised procedure.
Deze samenwerking moet formeel gestalte krijgen door de oprichting van een coördinatiegroep voor deze procedure, waarvan het functioneren moet worden vastgelegd, teneinde verschillen van inzicht te regelen in het kader van een herziene gedecentraliseerde procedure.

Mutual recognition procedure and decentralised procedure".
Procedure voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedure".

Mutual recognition procedure and decentralised procedure";
Procedure voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedure";

44) the following subparagraph shall be added to Article 71(1):"The Member State may also invoke the provisions of the first subparagraph in order to withhold marketing authorisation in accordance with a decentralised procedure as provided for in Articles 31 to 43".
44. aan artikel 71, lid 1, wordt de volgende alinea toegevoegd:"De lidstaat kan ook een beroep doen op de bepalingen van de eerste alinea om een vergunning voor het in de handel brengen volgens een gedecentraliseerde procedure zoals bepaald in de artikelen 31 tot en met 43 te weigeren".

This "semi-decentralised" procedure consists of a two-step selection process whereby the participating states assess and select the pre-proposals and the Commission, with the assistance of independent experts, is responsible for assessing and ranking the full proposals.
Deze "semi-gedecentraliseerde" procedure omvat twee stappen, waarbij de deelnemende landen de voorontwerpen beoordelen en selecteren, en de Commissie, daarin bijgestaan door onafhankelijke deskundigen, de definitieve voorstellen beoordeelt en selecteert.

This "decentralised" procedure is managed at national level with the help of the National Agencies.
Deze "gedecentraliseerde" procedure wordt op nationaal niveau beheerd met de hulp van de nationale agentschappen.

Mutual recognition procedure and decentralised procedure
Procedure voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedure