Pharmacovigilance is the procedure and the science of monitoring the safety of medicinal products, including the collection and management of product safety information, the assessment of the information to identify any safety issues, the action to be taken and the assessment of the procedure which has been followed and the results which have been obtained.
Onder geneesmiddelenbewaking verstaat men het proces en de wetenschap van de evaluatie van de veiligheid van geneesmiddelen, met inbegrip van de verzameling en het beheer van gegevens over de veiligheid van geneesmiddelen, de beoordeling van die gegevens om te bepalen of er een veiligheidsrisico bestaat, maatregelen om eventuele veiligheidsrisico's aan te pakken, en de evaluatie van de gevolgde procedure en de verkregen resultaten.