Traduction de «Pour lesquels une évaluation simplifiée suffit ; » (Français → Néerlandais) :

pour lesquels une évaluation simplifiée suffit ;
waar een verkorte evaluatie volstaat;

2. Y-a-t-il des produits biocides en Belgique pour lesquels je peux suivre une procédure de demande simplifiée?
2. Zijn er biociden waarvoor ik in België een vereenvoudigde aanvraagprocedure kan volgen?

Ce mail est seulement possible pour les dossiers qui suivent la procédure simplifiée nécessitant une évaluation scientifique.
Indien er na deze vergadering blijkt dat bijkomende inlichtingen nodig zijn, stuurt de dossierbeheerder deze mail vanuit het systeem. Deze mail is maar mogelijk voor dossiers die de vereenvoudigde procedure volgen met wetenschappelijke evaluatie.

On a décrit une corrélation entre les résultats de la coloration de Gram et l’évaluation quantitative de bactéries (Yomtovian et al., 2006): c’est ainsi que la coloration de Gram était positive dans 90 % des cas (19 sur 21) pour lesquels le comptage était supérieur à 10 5 CFU/mL et négative dans 94 % des cas (17 sur 18) pour lesquels le comptage était inférieur à 10 5 CFU/mL. Cependant, ce test doit être réalisé juste avant la transfusion, ce qui rend son implémentation difficilement applicable dans la pratique courante des services de transfusion.
Er werd een verband tussen de resultaten van de Gramkleuring en de kwantitatieve schatting van bacteriën waargenomen (Yomtovian et al., 2006): de Gramkleuring was positief in 90 % van de gevallen (19 op 21)

Son objectif est d’optimiser la procédure pour les modifications de type II du module 3 pour lesquelles une évaluation nationale reste nécessaire.
De bedoeling is om de procedure te optimaliseren voor type II wijzigingen aan module 3, waarvoor een nationale beoordeling noodzakelijk blijft.

La forte réduction du nombre de dossiers à évaluer pour lesquels nous sommes Concerned Member State (CMS) dans la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) et dans la procédure décentralisée (DCP) ;
een sterke reductie in het aantal te evalueren dossiers waar we Concerned Member State (CMS) zijn in de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) en decentrale procedure (DCP);

Cette analyse tient compte du risque pour la Santé publique, de la responsabilité de l’AFMPS, de l’évaluation par l’EMA ou par les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens et des domaines dans lesquels l’AFMPS veut se profiler.
Deze analyse houdt rekening met het risico voor de Volksgezondheid, de verantwoordelijkheid van het FAGG, de evaluatie door het EMA of door de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de andere Europese Lidstaten, en met de domeinen waarin het FAGG zich wil profileren.

pour lesquels aucune évaluation n’est nécessaire.
waar geen eigen evaluatie nodig is.

4.1. examine et évalue la documentation et vérifie que le type a été fabriqué en conformité avec celle-ci; il établit également un relevé des éléments qui ont été conçus conformément aux dispositions applicables des normes visées à l'article 5, ainsi que des éléments pour lesquels la conception ne s'appuie pas sur les dispositions pertinentes des normes susmentionnées;
4.1. onderzoekt en beoordeelt de documentatie, gaat na of het type dienovereenkomstig is vervaardigd en beziet welke elementen zijn ontworpen in overeenstemming met de desbetreffende bepalingen van de in artikel 5 bedoelde normen en voor welke elementen het ontwerp niet gebaseerd is op de desbetreffende bepalingen van die normen;

4.1. examine et évalue la documentation, vérifie que le type a été fabriqué en conformité avec celle-ci; il relève également les éléments qui ont été conçus conformément aux dispositions applicables des normes visées à l'article 5, ainsi que les éléments pour lesquels la conception ne s'appuie pas sur les dispositions pertinentes desdites normes;
4.1. onderzoekt en beoordeelt de documentatie, gaat na of het type dienovereenkomstig is vervaardigd en beziet welke elementen zijn ontworpen conform de desbetreffende bepalingen van de in artikel 5 bedoelde normen, en voor welke elementen het ontwerp niet is gebaseerd op de desbetreffende bepalingen van die normen;