Sulfate de protamine Oxyde de zinc Glycérol Phosphate disodique, heptahydraté Phénol Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables

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Protaminesulfaat Zinkoxide Glycerol Dibasisch natriumfosfaat, heptahydraat Fenol Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties

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sulfate de protamine à 10 mg/ml (625 U.A.H) neutralise environ 0,1 ml de FRAXIPARINE soit 950 U.I. Anti-Xa Ph.

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Onder deze voorwaarden neutraliseert één anti-heparine eenheid (A.H.E) van protamine sulfaat ongeveer 1,5 I. E. Anti-Xa Ph.

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Des études menées sur des volontaires sains ont montré que 65-80% de l'activité anti-Xa est neutralisée avec 1 mg de sulfate de protamine par 100 UI d'anti Xa d'innohep.

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Uit studies met gezonde vrijwilligers bleek dat 65-80% van de anti-Xa activiteit wordt geneutraliseerd door 1 mg protamine sulfaat per 100 IE anti Xa innohep.

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En cas de surdosage on peut administrer du sulfate de protamine.

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In geval van overdosering kan protamine sulfaat worden gegeven.

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Le retour de l'activité anti-Xa, anti-IIa et APTT d'innohep est observée à partir de 3 heures après l'administration de sulfate de protamine, probablement en raison de l'absorption continue d'innohep à partir du dépôt sous-cutané.

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De terugkeer van de innohep anti-Xa, anti-IIa en APTT activiteit wordt gezien vanaf 3 uur na toediening van protamine sulfaat, waarschijnlijk ten gevolge van de continue absorptie van innohep uit het s.c. depot.

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Dans ces conditions, une unité antihéparine (U.A.H) de sulfate de protamine neutralise environ 1,5 U.I. Anti-Xa Ph.

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In deze omstandigheden neutraliseert één antiheparine-eenheid (A.H.E) protaminesulfaat ongeveer 1,5 I. E. anti-Xa Ph.

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Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux résidus (sulfate de protamine, formaldéhyde, albumine sérique bovine, ADN de la cellule hôte, métabisulfite de sodium, protéine de la cellule hôte).

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Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor de residuen protaminesulfaat, formaldehyde, bovien serumalbumine, gastcel-DNA, natriummetabisulfiet, gastcelproteïne.

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Excipient : Sulfate de protamine Oxyde de zinc Phénol

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Hulpstof(fen): Protamine sulfaat Zinkoxide Fenol

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Si le patient a reçu de l'héparine antérieurement, on peut neutraliser l'activité de celle-ci en administrant du sulfate de protamine avant la thrombolyse.

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Indien de patiënt voorheen heparine kreeg, kan de werking ervan geneutraliseerd worden door voor de trombolyse protaminesulfaat toe te dienen.

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Traitement Dans les cas plus graves seulement, l'administration de sulfate de protamine peut être envisagée.

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Behandeling Enkel voor de meer ernstige gevallen moet toediening van protaminesulfaat overwogen worden.

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Date index: 2021-07-03