Traduction de «Transformation des tissus et des cellules 12 » (Français → Néerlandais) :

Transformation des tissus et des cellules 12
BEWERKING VAN WEEFSELS EN CELLEN 12

de stérilisation ou d’inactivation au cours de la transformation des tissus et des cellules;
decontaminatie, sterilisatie of inactivatie tijdens de bewerking van weefsels en cellen;

Les critères de qualité et de sécurité des organes doivent compléter le système communautaire existant pour les tissus et les cellules, établi par la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l'établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l'obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains 10 , et être reliés à celui-ci.
De kwaliteits- en veiligheidseisen voor organen moeten een aanvulling vormen en aansluiten op het bestaande communautaire systeem voor weefsels en cellen dat is vastgelegd in Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen 10 .

Outre des recommandations pour assurer et contrôler la qualité des tissus et des cellules à transplanter, la directive décline en son article 12 : Les Etats membres s’efforcent de garantir que l’obtention de tissus et cellules en tant que tels s’effectue sans but lucratif.
Naast aanbevelingen om de kwaliteit van de te transplanteren weefsels en cellen te waarborgen en te controleren, stelt de richtlijn in haar artikel 12 :

Section E: Transformation, conservation et stockage des tissus et des cellules 12 E.1.
SECTIE E: BEWERKING, BEWAREN EN OPSLAG VAN WEEFSELS EN CELLEN 12 E.1.

Section E: Transformation, conservation et stockage des tissus et des cellules 10 E.1.
SECTIE E: BEWERKING, BEWAREN EN OPSLAG VAN WEEFSELS 10 E.1.

- méthodes et enregistrements concernant la transformation des tissus et cellules; le
- methodes en registraties betreffende de bewerking van weefsels en cellen; indien

- Description quantitative et qualitative des tissus et des cellules transformés,
- Kwantitatieve en kwalitatieve beschrijving van de allogreffe;

- Méthodes et enregistrements concernant la transformation des tissus et cellules; le
- Aard en hoeveelheid van het gebruikte medium voor de eindverpakking ; indien van

Directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l’établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l’obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains (JO L 102 du 7.4.2004, p. 48)
Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PB L 102 van 7.4.2004, blz. 48)