Vertaling van "Zone d’entretien des dispositifs médicaux réutilisables " (Frans → Nederlands) :

Zone d’entretien des dispositifs médicaux réutilisables
Zone voor onderhoud van herbruikbare medische hulpmiddelen

b) Types de dispositifs réutilisables En ce qui concerne les dispositifs médicaux réutilisables, une différenciation doit être faite entre le matériel non critique, semi-critique et critique.
Voor de herbruikbare medische hulpmiddelen moet er een onderscheid worden gemaakt tussen niet-kritisch, semi-kritisch en kritisch materiaal.

Dans l’état actuel des connaissances, cette méthode peut être recommandée pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables qui ne peuvent être stérilisés par la vapeur d’eau saturée et l’oxyde d’éthylène, sous réserve de l’utilisation d’indicateurs biologiques à chaque cycle, dans des conditions validées. Il est important de s’assurer de la compatibilité des dispositifs médicaux avec cette méthode de stérilisation.
Met de actuele kennis kan deze methode aanbevolen worden voor de sterilisatie van herbruikbare medische hulpmiddelen, die niet met verzadigde stoom en ethyleenoxide gesteriliseerd kunnen worden maar wel compatibel zijn met deze sterilisatiemethode, mits biologische indicatoren bij elke cyclus onder gevalideerde voorwaarden worden gebruikt.

− Les prestataires de soins qui, durant leurs activités, utilisent des dispositifs médicaux réutilisables « critiques » (utilisés donc à l’état stérile) doivent se procurer un petit stérilisateur à vapeur répondant à la norme NF EN 13060.
toestand gebruikte) medische hulpmiddelen aanwenden, moeten zich een kleine stoomsterilisator aanschaffen die aan de norm NF EN 13060 beantwoordt.

Tableau 5: Exemples de qualification de dispositifs médicaux réutilisables (liste non exhaustive, à titre exemplatif).
Tabel 5: Voorbeelden van kwalificatie van herbruikbare medische hulpmiddelen (niet volledige lijst, als voorbeeld).

2. Les professionnels de santé dont l’activité nécessite l’usage de dispositifs médicaux réutilisables dits « critiques » donc employés à l’état stérile, doivent faire l’acquisition d’un petit stérilisateur à la vapeur d’eau conforme à la norme NF EN 13060.
2. De gezondheidswerkers die tijdens hun werkzaamheden herbruikbare “kritische” (dus in steriele toestand gebruikte) medische hulpmiddelen aanwenden, moeten zich een kleine stoomsterilisator aanschaffen die aan de norm NF EN 13060 beantwoordt.

Le type B (polyvalent) est indispensable si le praticien effectue des actes nécessitant l’usage de dispositifs médicaux réutilisables critiques et pour tous actes à risque prion (CSH, avis 7672-2).
Het type B (polyvalent) is onontbeerlijk als de practicus handelingen uitvoert die het gebruik van kritische herbruikbare medische hulpmiddelen vereisen en voor elke handeling met prionrisico (HGR, advies 7672-2).

(9) Le matériel médical relevant de la compétence du comité du matériel médical comprend, au minimum, parmi les dispositifs médicaux visés dans l'arrêté royal du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux implantables actifs visés dans l'arrêté royal du 15 juillet 1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs, les dispositifs médicaux suivants : 1° le matériel médical stérile en contact avec le patient; 2° le matériel stérile d'injection, de perfusion, de transfusion ou de drainage ainsi que les sondes et les cathéters et tout matériel destiné aux interventions médicales ou obstétricales présenté comme stérile, y compris les solutions pour irrigation et les concentrés pour hémodialyse; 3° les dispositifs implantables, stériles ou non; 4° les dispositifs utilisés dans l'art dentaire, y compris les dispositifs sur mesure et les systèmes et nécessaires constitués de ces dispositifs; 5° les dispositifs invasifs; 6° les dispositifs invasifs de type chirurgical réutilisable; 7° les dispositifs médicaux non-invasifs non stériles également présentés sous forme de dispositifs stériles tels qu'ouates, pansements et gants, notamment, ainsi que les systèmes et nécessaires qui en sont constitués (article 26, § 3, de l’arrêté royal du 4 mars 1991 fixant les normes auxquelles une officine hospitalière doit satisfaire pour être agréée.
(9) Het geneeskundig materiaal dat onder de bevoegdheid van het comité voor geneeskundig materiaal valt, omvat van de medische hulpmiddelen, bedoeld in het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen en van de actieve medische implantaten, bedoeld in het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, minstens de volgende medische hulpmiddelen : 1° het steriele medische materiaal in contact met de patiënt; 2° het steriele injectiemateriaal, het materiaal voor perfusie, transfusie of drainering alsmede de sondes en katheters en alle materiaal bestemd voor geneeskundige of verloskundige ingrepen met de vermelding " steriel " , met inbegrip van de oplossingen voor irrigatie en de concentraten voor hemodialyse; 3° de al dan niet steriele implantaten; 4° de in de tandheelkunde gebruikte hulpmiddelen, met inbegrip van de hulpmiddelen op maat en de systemen en benodigdheden voor die hulpmiddelen; 5° de invasieve hulpmiddelen; 6° de chirurgisch herbruikbare invasieve hulpmiddelen; 7° de niet-invasieve niet-steriele medische hulpmiddelen, eveneens genomen in de vorm van steriele hulpmiddelen zoals inzonderheid watten, verband en handschoenen alsmede de systemen en benodigdheden daarvoor (artikel 26, §3, van het koninklijk besluit van 4 maart 1991 houdende vaststelling van de normen waaraan een ziekenhuisapotheek moet voldoen om te worden erkend).

établir des directives relatives à la réutilisation de dispositifs médicaux, fondées sur les normes nationales et internationales concernant la sélection des dispositifs médicaux, les procédures et la traçabilité;
de richtlijnen betreffende het hernieuwd gebruik van medische hulpmiddelen opstellen, gebaseerd op de nationale en internationale normen betreffende de selectie van de medische hulpmiddelen, de procedures en de traceerbaarheid;

mucoviscidose - A.R. 21/03/2002 05510011 diffuseurs pour perfusion préremplis dans les officines publiques 05510029 diffuseurs pour perfusion vides dans les officines publiques 05510037 location de pompe à perfusion dans les officines publiques 05510045 réservoirs préremplis pour pompe à perfusion dans les officines publiques 05510052 réservoirs vides pour pompe à perfusion dans les officines publiques 05510060 forfait pour dispositifs médicaux au moyen desquels le bénéficiaire remplit éventuellement lui-même, à domicile, le diffuseur pour perfusion ou le réservoir pour pompe à perfusion – officines publiques 05510078 forfait pour dispositifs médicaux pour l’administration et pour les soins – officines publiques. 05510086 honoraires pour le remplissage – officines publiques. Ces codes pour la mucoviscidose sont regroupés dans la zone 4 sous le pseudo-code 0755031.
mucoviscidose – K.B. 21/03/2002 05510011 Voorgevulde infusiehulpmiddelen in publieke officina’s 05510029 Lege infusiehulpmiddelen in publieke officina’s 05510037 Verhuur infusiepompen in publieke officina’s 05510045 Voorgevulde reservoirs voor infusiepompen in publieke officina’s 05510052 Lege reservoirs voor infusiepompen in publieke officina’s 05510060 Forfait voor de medische hulpmiddelen waarmee de rechthebbende het infusiehulpmiddel of de reservoir voor infusiepomp zelf thuis vult – publieke officina’s 05510078 Forfait voor de medische hulpmiddelen voor toediening en verzorging – publieke officina’s 05510086 Vullingshonoraria – publieke officina’s Deze codes voor mucoviscidose worden in zone 4 gegroepeerd onder de pseudo-code 0755031.