Traduction de «activités post-autorisation » (Français → Néerlandais) :

Les activités post-autorisation concernent les variations des autorisations de mise sur le marché,
Activiteiten na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen van handelsvergunningen, met

Les activités post-autorisation concernent les variations, les extensions d’autorisation de mise sur le
Activiteiten na vergunningverlening hebben betrekking op de wijziging, verlenging of overdracht van

À la condition qu’aboutissent les activités-pilotes en matière de nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché et les activités post-autorisation, le système entrera en plein régime de production dans l’année.
Na een succesvolle afsluiting van proefactiviteiten voor zowel nieuwe aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen als activiteiten na vergunningverlening, wordt het systeem in de loop van het jaar volledig in productie genomen.

Outre l’évaluation des demandes reçues, l’Agence continuera à fournir des informations sur les activités post-autorisation.
Naast de beoordeling van ontvangen aanvragen blijft het Geneesmiddelenbureau informatie verstrekken over activiteiten in de fase na vergunningverlening.

2.246 demandes au total concernant des activités post-autorisation relatives à des médicaments à usage humain ont été reçues en 2008, soit une augmentation de 10 % du nombre reçu l’année précédente.
Er werden in 2008 in totaal 2 246 aanvragen met betrekking tot activiteiten na vergunningverlening betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik ontvangen — een toename van 10 % ten opzichte van het aantal in het voorgaande jaar.

1 PRE-autorisation ou toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché 2 POST-autorisation
1 PRE-vergunning of alle activiteiten vóór de eerste vergunning voor het in de handel brengen 2 POST-vergunning

la DG POST autorisation ou toutes les activités après la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé ;
het DG POST vergunning of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of van een gezondheidsproduct;

DG POST autorisation ou toutes les activités après la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé 74
DG POST vergunning of alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct 74

Les activités de mise à jour relatives aux engagements post-autorisation (obligations spécifiques, mesures de suivi), au renouvellement des demandes, et aux réévaluations annuelles se poursuivront probablement au rythme de l’année dernière.
Onderhoudsactiviteiten betreffende verplichtingen in de fase na vergunningverlening (specifieke verplichtingen, vervolgmaatregelen), aanvragen voor hernieuwing en jaarlijkse herbeoordelingen zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met afgelopen jaar.

Le souci permanent de la sécurité des médicaments vétérinaires dans la phase de post-autorisation et la nécessité d’adopter, relativement à cette question, une approche permanente de gestion des risques, figurent en bonne place dans la liste des activités prioritaires en 2006.
De voortdurende nadruk op de veiligheid van veterinaire geneesmiddelen in de fase na de vergunningverlening en de noodzaak om de risico's in verband daarmee ononderbroken te beheren zullen in 2006 hoog op de prioriteitenlijst staan.