Vertaling van "affections hépatobiliaires syndrome " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Modificateurs Les subdivisions suivantes peuvent être utilisées comme quatrième chiffre avec les rubriques F10-F19: Code Titre .0 Intoxication aiguë Etat consécutif à la prise d'une substance psycho-active et entraînant des perturbations de la conscience, des facultés cognitives, de la perception, de l'affect ou du comportement, ou d'autres fonctions et réponses psychophysiologiques. Les perturbations sont directement liées aux effets pharmacologiques aigus de la substance consommée, et disparaissent avec le temps, avec guérison complète, sauf dans les cas ayant entraîné des lésions organiques ou d'autres complications. Parmi les complications, on peut citer: les traumatismes, les fausses routes avec inhalation de vomissements, le delirium, le coma, les convulsions et d'autres complications médicales. La nature de ces complications dépend de la catégorie pharmacologique de la substance consommée et de son mode d'administration. Etats de transe et de possession au cours d'une intoxication par une substance psycho-active Intoxication pathologique Ivresse:SAI | alcoolique aiguë | Mauvais voyages (drogues) Excl.: intoxication signifiant empoisonnement (T36-T50) .1 Utilisation nocive pour la santé Mode de consommation d'une substance psycho-active qui est préjudiciable à la santé. Les complications peuvent être physiques (par exemple hépatite consécutive à des injections de substances psycho-actives par le sujet lui-même) ou psychiques (par exemple épisodes dépressifs secondaires à une forte consommation d'alcool). Abus d'une substance psycho-active .2 Syndrome de dépendance Ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques survenant à la suite d'une consommation répétée d'une substance psycho-active, typiquement associés à un désir puissant de prendre la drogue, à une difficulté à contrôler la consommation, à une poursuite de la consommation malgré des conséquences nocives, à un désinvestissement progressif des autres activités et obligations au profit ...
Omschrijving: Dit blok omvat een grote verscheidenheid van stoornissen van verschillende ernst en klinische vorm, die evenwel alle aan het gebruik van een of meer psychoactieve middelen, al dan niet op medisch voorschrift, zijn toe te schrijven. De betrokken stof wordt aangegeven door middel van het derde teken van de code en het vierde teken specificeert de klinische toestand; deze codering dient, waar nodig, gebruikt te worden voor elk gespecificeerd middel, met dien verstande dat niet elk vierde teken van toepassing is op elke stof.

Définition: Trouble caractérisé par un mode particulier de fonctionnement social anormal, apparaissant durant les cinq premières années de la vie, persistant habituellement en dépit de modifications importantes de l'environnement. Exemples: conduites d'attachement généralisé et non sélectif, demandes d'affection et sociabilité non discriminatives, interactions peu différenciées avec les autres enfants; des perturbations émotionnelles et d'autres troubles du comportement peuvent enfin être associés, variables selon les circonstances. | Psychopathie de privation affective Syndrome institutionnel
Omschrijving: Een bepaald patroon van abnormaal sociaal-functioneren dat ontstaat tijdens de eerste vijf levensjaren en dat blijvend dreigt te zijn ondanks belangrijke veranderingen in de omstandigheden, bijv. diffuus niet-selectief gericht-hechtingsgedrag, aandacht vragen, ongenuanceerde vriendelijkheid en slechte aanpassing in de omgang met soortgenoten; afhankelijk van de omstandigheden kan er ook nog sprake zijn van emotionele stoornissen en gedragsstoornissen. | Neventerm: | affectieloze psychopathie | institutionaliseringssyndroom

Fœtus et nouveau-né affectés par des syndromes de transfusion placentaire
gevolgen voor foetus en pasgeborene door placentaire transfusiesyndromen

Syndromes extrapyramidaux et troubles de la motricité au cours d'affections classées ailleurs
extrapiramidale aandoeningen en aandoeningen met abnormale bewegingen bij elders geclassificeerde ziekten

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Affections hépatobiliaires Syndrome d’obstruction sinusoïdale du foie, également connu sous le nom de « maladie veino-occlusive du foie », ou manifestations pathologiques liées à cette affection hépatique, incluant une péliose hépatique, une hyperplasie nodulaire régénérative ou une fibrose péri-sinusoïdale.
Lever- en galaandoeningen Lever sinusoïdaal obstructie syndroom, ook bekend als veno-occlusieve ziekte van de lever, of pathologische manifestaties die gerelateerd zijn aan een dergelijke leverstoornis, waaronder peliosis hepatis, nodulaire regeneratieve hyperplasie, perisinusoïdale fibrose.

- Affections hépatobiliaires Syndrome hépato-rénal, nécrose hépatique, insuffisance hépatique, hépatite, ictère et tests hépatiques anormaux.
- Lever- en galaandoeningen Hepato-renaal syndroom, levernecrose, leverinsufficiëntie, hepatitis, geelzucht en abnormale levertesten.

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Leucopénie, thrombopénie Très rare : Agranulocytose, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare : Réactions d'hypersensibilité, p. ex. fièvre, angiœdème et réaction/choc anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare : Hyponatrémie Très rare : Hypomagnésémie Affections psychiatriques Peu fréquent : Insomnie Rare : Agitation, confusion, dépression Très rare : Agressivité, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Étourdissements, paresthésie, somnolence Rare : Trouble du goût Affections oculaires Rare : Vision brouillée Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Vertiges Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare : Bronchospasme Affections gastro-intestinales Fréquent : Douleur abdominale, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements Rare : Bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Augmentation des enzymes hépatiques Rare : Hépatite avec ou sans ictère Très rare : Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients déjà atteints d'une maladie hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : Dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire Rare : Alopécie, photosensibilité Très rare : Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare : Arthralgie, myalgie Très rare : Faiblesse musculaire Affections du rein et des voies urinaires Rare : Néphrite interstitielle Affections des organes de reproduction et du sein Très rare : Gynécomastie Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Zeer zelden: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties, bv. koorts, angio-oedeem en anafylactische reactie/shock Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: Hyponatriëmie Zeer zelden: Hypomagnesiëmie Psychische stoornissen Soms: Slapeloosheid Zelden: Agitatie, verwardheid, depressie Zeer zelden: Agressie, hallucinaties Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid, paresthesie, somnolentie Zelden: Smaakstoornissen Oogaandoeningen Zelden: Wazig zicht Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Vertigo Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden: Bronchospasme Maag-darmstelselaandoeningen Vaak: Buikpijn, constipatie, diarree, flatulentie, nausea/braken Zelden: Droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candidiasis Lever- en galaandoeningen Soms: Verhoogde leverenzymen Zelden: Hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: Leverfalen, encefalopathie bij patiënten met een vooraf bestaande leverziekte Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Dermatitis, pruritus, rash, urticaria Zelden: Alopecia, fotosensibilisatie Zeer zelden: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zelden: Gewrichtspijn, spierpijn Zeer zelden: Spierzwakte Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: Interstitiële nefritis Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: Gynaecomastie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Malaise, perifeer oedeem Zelden: Versterkte transpiratie

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée, toux Fréquent : Epistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée, toux non productive Très rare : Infiltrats pulmonaires*, pneumopathie*, pneumopathie interstitielle* Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Fréquent : Stomatite ulcéreuse, stomatite, ulcération de la bouche, colite, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles moles, troubles dentaires, constipation, flatulence Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique* Fréquence indéterminée : Trouble parodontique, trouble dentaire Affections hépatobiliaires Fréquent : Hépatomégalie, jaunisse, hyperbilirubinémie* Très rare : Hépatotoxicité (y compris fatale)* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit, peau sèche, rash Fréquent : Psoriasis, psoriasis aggravé, eczéma, réaction de photosensibilité, rash maculopapulaire, rash érythémateux, sueurs nocturnes, hyperhydrose, dermatite, acné, furoncle, érythème, urticaire, affections cutanées, contusion, sudation augmentée, texture anormale des cheveux, troubles de l’ongle* Rare : Sarcoïdose cutanée Très rare : Syndrome de Stevens Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*, érythème multiforme* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgie, myalgie, douleur musculo-squelettique Fréquent : Arth ...
Zeer zelden: Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis* Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Vaak: Ulceratieve stomatitis, stomatitis, mondulceratie, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-esofageale reflux*, glossitis, cheilitis, abdominale distensie, bloedend tandvlees, gingivitis, dunne stoelgang, tandaandoening, constipatie, flatulentie Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis* Niet bekend: Periodontale aandoening, dentale aandoening Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie* Zeer zelden: Hepatotoxiciteit (soms met dodelijke afloop)* Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus, droge huid, rash Vaak: Psoriasis, verergerde psoriasis, eczeem, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking* Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom*, toxische epidermale necrolyse*, multiform erytheem* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse*, myositis* Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie* Zeer zelden: Nefrotisch syndroom* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening. Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis. Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsontsteking, injectieplaatsreactie, vermoeidheid, rigor, pyr ...

Peu fréquent : Exsudats rétiniens Rare : Perte d’acuité visuelle ou de champ visuel, hémorragie rétinienne, rétinopathie, occlusion de l’artère rétinienne, occlusion de la veine rétinienne, névrite optique, œdème de la papille, œdème maculaire Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : Trouble/perte d’audition, acouphènes, vertiges Peu fréquent : Douleur de l’oreille Affections cardiaques Fréquent : Palpitations, tachycardie Peu fréquent : Infarctus du myocarde Rare : Insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, arythmie, péricardite Très rare : Ischémie cardiaque Fréquence indéterminée : Epanchement péricardique Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée * , toux * Fréquent : Dysphonie, épistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée Très rare : Pneumopathie interstitielle Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissement * , nausées, douleur abdominale, diarrhée, sécheresse buccale* Fréquent : Dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, stomatite, ulcération de la bouche, glossodynie, saignement des gencives, constipation, flatulences, hémorrhoïdes, chéilite, distension abdominale, gingivite, glossite, troubles dentaires Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique Affections hépatobiliaires Fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatomégalie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit * , sécheresse de la peau * , rash * Fréquent : Psoriasis, réaction de photosensibilisation, rash maculopapulaire, dermatite, rash érythémateux, eczéma, sueurs nocturnes, hyperhydrose, acné, furonculose, érythème, urticaire, texture anormale des cheveux, troubles des ongles Rare : Sarcoï ...
Zeer vaak: Dyspnoea*, hoest* Vaak: Dysfonie, epistaxis, ademhalingsstoornis, congestie van de luchtwegen, sinuscongestie, nasale congestie, rinorroe, toegenomen secretie in de bovenste luchtwegen, faryngolaryngeale pijn Zeer zelden: Interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken*, nausea, abdominale pijn, diarree, droge mond* Vaak: Dyspepsie, gastro-esofageale reflux, stomatitis, mondulceratie, glossodynia, gingiva-bloeding, constipatie, flatulentie, hemorroïden, cheilitis, abdominale distensie, gingivitis, glossitis, tandaandoening Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Hyperbilirubinemie, hepatomegalie Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus*, droge huid*, rash* Vaak: Psoriasis, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, dermatitis, erythemateuze rash, eczeem, nachtzweten, hyperhidrose, acne, furunkel, erytheem, urticaria, afwijkende haartextuur, nagelafwijking Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, multiform erytheem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Myalgie, artralgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse, myositis, reumatoïde artritis Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Amenorroe, pijnlijke borsten, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening, seksuele disfunctie, prostatitis, erectiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsreactie*, injectieplaatsinflammatie, vermoeidheid, asthenie, prikkelbaarheid, koude rillingen, pyrexie, influenza-achtige ziekte, pijn Vaak: Pijn op de borst, borstongemak, injectieplaatspijn, malaise, faciaal oedeem, ...

Infections et infestations Candidose mucocutanée Fréquent Prolifération d'organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome semblable à la maladie du sérum Fréquence indéterminée Vascularite d'hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Sensation vertigineuse Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite associée aux antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire pileuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Augmentations de l'ASAT et/ou de Peu fréquent l'ALAT 5 Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Eruption Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Erythème multiforme Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Epidermolyse bulleuse toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires Néphrite interstitielle Fréquence indéterminée Cristallurie 8 Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief Zelden neutropenie) Trombocytopenie Zelden Reversibele agranulocytose Niet bekend Hemolytische anemie Niet bekend Verlengde bloedingstijd en Niet bekend protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angio-oedeem Niet bekend Anafylaxie Niet bekend Serumziekteachtig syndroom Niet bekend Allergische vasculitis Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Soms Hoofdpijn Soms Reversibele hyperactiviteit Niet bekend Convulsies 2 Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Zeer vaak Misselijkheid 3 Vaak Braken Vaak Spijsverteringsproblemen Soms Met antibiotica geassocieerde colitis 4 Niet bekend Zwarte, harige tong Niet bekend Lever- en galaandoeningen Stijging van AST en/of ALT 5 Soms Hepatitis 6 Niet bekend Cholestatische geelzucht 6 Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Soms Pruritus Soms Urticaria Soms Erythema multiforme Zelden Syndroom van Stevens-Johnson Niet bekend Epidermolysis acuta toxica Niet bekend Dermatitis exfoliativa bullosa Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze Niet bekend pustulose (AGEP) 9 Nier- en urinewegaandoeningen Interstitiële nefritis Niet bekend Kristalurie 8 Niet bekend

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Rare : Hépatite avec ou sans jaunisse Très rare : Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez des patients présentant une affection hépatique préexistante Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : Dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire Rare : Alopécie, photosensibilité Très rare : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (voir rubrique 4.4) Rare : Arthralgie, myalgie Très rare : Faiblesse musculaire Affections du rein et des voies urinaires Rare : Néphrite interstitielle Affections des organes de reproduction et du sein Très rare : Gynécomastie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : Malaise, œdème périphérique Rare : Augmentation de la transpiration
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Leukopenie, trombocytopenie Zeer zelden: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties bv. koorts, angio-oedeem en anafylactische reactie/shock Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: Hyponatriëmie Zeer zelden: Hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.4) Psychische stoornissen Soms: Slapeloosheid Zelden: Rusteloosheid, verwardheid, depressie Zeer zelden: Agressie, hallucinaties Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid, paresthesie, slaperigheid Zelden: Smaakstoornissen Oogaandoeningen Zelden: Troebel zicht Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Vertigo Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden: Bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid, misselijkheid/braken. Zelden: Droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candidiasis Lever- en galaandoeningen Soms: Toename in leverenzymconcentraties Zelden: Hepatitis met of zonder geelzucht Zeer zelden: Leverfalen, encefalopathie bij patiënten met bestaande leveraandoening Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Dermatitis, jeuk, uitslag, netelroos Zelden: Alopecia, gevoeligheid voor licht Zeer zelden: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, syndroom van Lyell Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms Fractuur van heup, pols en ruggengraat (zie rubriek 4.4) Zelden: Gewrichtspijn, myalgie Zeer zelden: Spierzwakte Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: Interstitiële nefritis Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zelden: Gynaecomastie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Malaise, perifeer oedeem. Zelden: Versterkt transpireren

Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oesophagite Affections hépatobiliaires Fréquent : Augmentation des transaminases Peu fréquent : Hépatite, lithiase biliaire Fréquence Insuffisance hépatique 1 indéterminée : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, prurit Peu fréquent : Troubles de la pigmentation Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson 1 , vascularites leucocytoclastiques 1 , indéterminée : urticaire 1 , érythème polymorphe 1 , alopécie 1
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspepsie Soms: Gastro-intestinale bloedingen, maagzweer (waaronder multipele ulceraties), duodenumzweer, gastritis Zelden: Oesofagitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Transaminasestijgingen Soms: Hepatitis, cholelithiasis Niet bekend: Leverfalen 1 Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus Soms: Pigmentatiestoornissen Niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom 1 , leukocytoclastische vasculitis 1 , urticaria 1 , erythema multiforme 1 , alopecia 1 Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak: Bloedcreatininestijgingen Vaak: Proteïnurie Soms: Renale tubulopathie (verworven Fanconi-syndroom), glycosurie Niet bekend: Acuut nierfalen 1 , tubulo-interstitiële nefritis 1 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Koorts, oedeem, moeheid

Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Rash, sécheresse cutanée, prurit, altération des ongles Fréquent Syndrome mains-pieds, érythème, exfoliation, dermatite acnéiforme, onychoclasie, lésion cutanée, alopécie légère Peu fréquent Œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgie Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Augmentation de la créatinine, insuffisance rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë)*, protéinurie* Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fatigue, asthénie, œdème périphérique, pyrexie Fréquent Douleur thoracique Peu fréquent Altération de la cicatrisation des plaies Investigations Très fréquent Perte de poids * Voir également la sous-rubrique « c) Description de certains effets indésirables »
Psychische stoornissen Vaak Insomnia Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie, hoofdpijn Soms Ageusie Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis, ooglidoedeem Hartaandoeningen Soms Congestief hartfalen Bloedvataandoeningen Vaak Hypertensie, bloeding b Soms Blozen, diepe veneuze trombose Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak Pneumonitis c , dyspneu, bloedneus, hoesten Vaak Longembolie, hemoptyse Soms Acute respiratory-distress syndrome Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Stomatitis d , diarree, slijmvliesontsteking, braken, nausea Vaak Droge mond, buikpijn, orale pijn, dysfagie, dyspepsie Lever- en galaandoeningen Vaak Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Rash, droge huid, pruritus, nagelafwijkingen Vaak Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, erytheem, huidexfoliatie, acneïforme dermatitis, onychoclasis, huidlaesies, milde alopecia Soms Angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Creatinine verhoogd, nierfalen (inclusief acuut nierfalen)*, proteïnurie* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid, asthenie, perifeer oedeem, pyrexie Vaak Borstkaspijn Soms Verstoorde wondgenezing Onderzoeken Zeer vaak Gewicht verlaagd