Traduction de «aiguë 1 maladie pulmonaire interstitielle affections gastro-intestinales indéterminée » (Français → Néerlandais) :

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Indéterminée : Hémorragie tumorale, nécrose tumorale Affections du système immunitaire Indéterminée : Choc anaphylactique Affections du système nerveux Indéterminée : Oedème cérébral Affections oculaires Indéterminée : Hémorragie du corps vitré Affections cardiaques Indéterminée : Péricardite, tamponnade Affections vasculaires Indéterminée : Thrombose/embolie Affections respiratoires, thoraciques, et médiastinales Indéterminée : Insuffisance respiratoire aiguë 1 , maladie pulmonaire interstitielle Affections gastro-intestinales Indéterminée : Ileus/obstruction intestinale, perforation gastro-intestinale, diverticulite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée : Erythrodysesthésie palmo-plantaire Indéterminée : Kératose lichenoïde, lichen plan Indéterminée : Nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-sqelettiques et systémiques Indéterminée : Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche Indéterminée : Retard de croissance chez l’enfant
Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend: Tumorbloeding/tumornecrose Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Niet bekend: Cerebraal oedeem Oogaandoeningen Niet bekend: Vitreale bloeding Hartaandoeningen Niet bekend: Pericarditis, harttamponade Bloedvataandoeningen Niet bekend: Trombose/embolie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend: Acuut longfalen 1 , interstitiële longaandoening Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: Ileus/darmobstructie, gastro-intestinale perforatie, diverticulitis Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Niet bekend: Lichenoïde keratose, lichen planus Niet bekend: Toxische epidermale necrolyse Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Avasculaire necrose/heupnecrose Niet bekend: Groeivertraging bij kinderen

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée, toux Fréquent : Epistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée, toux non productive Très rare : Infiltrats pulmonaires*, pneumopathie*, pneumopathie interstitielle* Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Fréquent : Stomatite ulcéreuse, stomatite, ulcération de la bouche, colite, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles moles, troubles dentaires, constipation, flatulence Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique* Fréquence indéterminée : Trouble parodontique, trouble dentaire Affections hépatobiliaires Fréquent : Hépatomégalie, jaunisse, hyperbilirubinémie* Très rare : Hépatotoxicité (y compris fatale)* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit, peau sèche, rash Fréquent : Psoriasis, psoriasis aggravé, eczéma, réaction de photosensibilité, rash maculopapulaire, rash érythémateux, sueurs nocturnes, hyperhydrose, dermatite, acné, furoncle, érythème, urticaire, affections cutanées, contusion, sudation augmentée, texture anormale des cheveux, troubles de l’ongle* Rare : Sarcoïdose cutanée Très rare : Syndrome de Stevens Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*, érythème multiforme* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgie, myalgie, douleur musculo-squelettique Fréquent : Arth ...
Zeer zelden: Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis* Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Vaak: Ulceratieve stomatitis, stomatitis, mondulceratie, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-esofageale reflux*, glossitis, cheilitis, abdominale distensie, bloedend tandvlees, gingivitis, dunne stoelgang, tandaandoening, constipatie, flatulentie Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis* Niet bekend: Periodontale aandoening, dentale aandoening Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie* Zeer zelden: Hepatotoxiciteit (soms met dodelijke afloop)* Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus, droge huid, rash Vaak: Psoriasis, verergerde psoriasis, eczeem, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking* Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom*, toxische epidermale necrolyse*, multiform erytheem* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse*, myositis* Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie* Zeer zelden: Nefrotisch syndroom* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening. Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis. Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsontsteking, injectieplaatsreactie, vermoeidheid, rigor, pyr ...

Peu fréquent : Exsudats rétiniens Rare : Perte d’acuité visuelle ou de champ visuel, hémorragie rétinienne, rétinopathie, occlusion de l’artère rétinienne, occlusion de la veine rétinienne, névrite optique, œdème de la papille, œdème maculaire Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : Trouble/perte d’audition, acouphènes, vertiges Peu fréquent : Douleur de l’oreille Affections cardiaques Fréquent : Palpitations, tachycardie Peu fréquent : Infarctus du myocarde Rare : Insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, arythmie, péricardite Très rare : Ischémie cardiaque Fréquence indéterminée : Epanchement péricardique Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée * , toux * Fréquent : Dysphonie, épistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée Très rare : Pneumopathie interstitielle Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissement * , nausées, douleur abdominale, diarrhée, sécheresse buccale* Fréquent : Dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, stomatite, ulcération de la bouche, glossodynie, saignement des gencives, constipation, flatulences, hémorrhoïdes, chéilite, distension abdominale, gingivite, glossite, troubles dentaires Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique Affections hépatobiliaires Fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatomégalie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit * , sécheresse de la peau * , rash * Fréquent : Psoriasis, réaction de photosensibilisation, rash maculopapulaire, dermatite, rash érythémateux, eczéma, sueurs nocturnes, hyperhydrose, acné, furonculose, érythème, urticaire, texture anormale des cheveux, troubles des ongles Rare : Sarcoï ...
Zeer vaak: Dyspnoea*, hoest* Vaak: Dysfonie, epistaxis, ademhalingsstoornis, congestie van de luchtwegen, sinuscongestie, nasale congestie, rinorroe, toegenomen secretie in de bovenste luchtwegen, faryngolaryngeale pijn Zeer zelden: Interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken*, nausea, abdominale pijn, diarree, droge mond* Vaak: Dyspepsie, gastro-esofageale reflux, stomatitis, mondulceratie, glossodynia, gingiva-bloeding, constipatie, flatulentie, hemorroïden, cheilitis, abdominale distensie, gingivitis, glossitis, tandaandoening Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Hyperbilirubinemie, hepatomegalie Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus*, droge huid*, rash* Vaak: Psoriasis, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, dermatitis, erythemateuze rash, eczeem, nachtzweten, hyperhidrose, acne, furunkel, erytheem, urticaria, afwijkende haartextuur, nagelafwijking Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, multiform erytheem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Myalgie, artralgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse, myositis, reumatoïde artritis Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Amenorroe, pijnlijke borsten, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening, seksuele disfunctie, prostatitis, erectiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsreactie*, injectieplaatsinflammatie, vermoeidheid, asthenie, prikkelbaarheid, koude rillingen, pyrexie, influenza-achtige ziekte, pijn Vaak: Pijn op de borst, borstongemak, injectieplaatspijn, malaise, faciaal oedeem, ...

Infections et infestations Candidose mucocutanée Fréquent Prolifération d'organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome semblable à la maladie du sérum Fréquence indéterminée Vascularite d'hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Sensation vertigineuse Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite associée aux antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire pileuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Augmentations de l'ASAT et/ou de Peu fréquent l'ALAT 5 Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Eruption Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Erythème multiforme Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Epidermolyse bulleuse toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires Néphrite interstitielle Fréquence indéterminée Cristallurie 8 Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief Zelden neutropenie) Trombocytopenie Zelden Reversibele agranulocytose Niet bekend Hemolytische anemie Niet bekend Verlengde bloedingstijd en Niet bekend protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angio-oedeem Niet bekend Anafylaxie Niet bekend Serumziekteachtig syndroom Niet bekend Allergische vasculitis Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Soms Hoofdpijn Soms Reversibele hyperactiviteit Niet bekend Convulsies 2 Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Zeer vaak Misselijkheid 3 Vaak Braken Vaak Spijsverteringsproblemen Soms Met antibiotica geassocieerde colitis 4 Niet bekend Zwarte, harige tong Niet bekend Lever- en galaandoeningen Stijging van AST en/of ALT 5 Soms Hepatitis 6 Niet bekend Cholestatische geelzucht 6 Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Soms Pruritus Soms Urticaria Soms Erythema multiforme Zelden Syndroom van Stevens-Johnson Niet bekend Epidermolysis acuta toxica Niet bekend Dermatitis exfoliativa bullosa Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze Niet bekend pustulose (AGEP) 9 Nier- en urinewegaandoeningen Interstitiële nefritis Niet bekend Kristalurie 8 Niet bekend

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Thrombopénie, parfois avec purpura Très rare : Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie Fréquence Anémie aplasique indéterminée : Affections du système immunitaire Très rare : Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent : Hypokaliémie Fréquent : Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie Rare : Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète Très rare : Alcalose hypochlorémique Affections psychiatriques Rare : Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare : Sensations vertigineuses, maux de tête, paresthésies Affections oculaires Rare : Troubles visuels Fréquence Glaucome aigu à angle fermé indéterminée : Affections cardiaques Rare : Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent : Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales Fréquent : Perte d’appétit, nausées modérées et vomissements Rare : Gêne abdominale, constipation, diarrhées Très rare : Pancréatite Affections hépatobiliaires Rare : Cholestase intrahépatique, ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Urticaire et autres formes d’éruption Rare : Réactions de photosensibilité Très rare : Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique Fréquence Erythème polymorphe indéterminée : Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence Spasmes musculaires indéterminée : Affections du rein et des voies urinaires Fréquence Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë indéterminée : Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence Asthénie, pyrexie indéterminée :
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, soms met purpura Zeer zelden: Agranulocytose, beenmergdepressie, hemolytische anemie, leukopenie Niet bekend: Aplastische anemie Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypokaliëmie Vaak: Hyperurikemie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie Zelden: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole toestand bij diabetes Zeer zelden: Hypochloremische alkalose Psychische stoornissen Zelden: Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie Oogaandoeningen Zelden: Visusstoornis Niet bekend: Acuut geslotenhoekglaucoom Hartaandoeningen Zelden: Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak: Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken Zelden: Abdominaal ongemak, constipatie, diarree Zeer zelden: Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden: Intrahepatische cholestase, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Urticaria en andere vormen van huiduitslag Zelden: Fotosensitiviteitsreacties Zeer zelden: Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes, necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse Niet bekend: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Asthenie, koorts Onderzoeken Zeer vaak: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden Zelden: Glycosurie

Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...
Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...

Affections gastro-intestinales Rare Stomatite Indéterminée Vomissements, nausées, anorexie, hoquet, diarrhée Affections hépatobiliaires Indéterminée Élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine sanguine Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Indéterminée Embolie pulmonaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Éruption, alopécie Affections musculo-squelettiques et systémiques Indéterminée Spasmes musculaires Affections du rein et des voies urinaires Indéterminée Insuffisance rénale aiguë, défaillance rénale c Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent Anomalies de la spermatogenèse Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent Fièvre Indéterminée Asthénie, malaise, extravasation au site d’injection d a: Dans certains cas, les complications infectieuses ont entraîné le décès du patient. b: Les symptômes observés dans la réaction anaphylactoïde, comme un œdème du visage (œdème facial), une respiration sifflante, un bronchospasme, une tachycardie et une hypotension, seront inscrits entre parenthèses avec la réaction anaphylactoïde dans le tableau de fréquence des effets indésirables. c: Les augmentations de l'azote uréique du sang, de la créatinine, de l'acide urique du sérum ou la diminution de la clairance de créatinine sont intégrés sous l'insuffisance rénale/trouble de la fonction rénale. d: Toxicité locale des tissus mous incluant cellulite des tissus, fibrose et nécrose (fréquent), douleur (fréquent), œdème (fréquent) et érythème (fréquent) comme conséquence de l'extravasation.
Soms Hypomagnesiëmie Niet bekend Uitdroging, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, tetanie Zenuwstelselaandoeningen Zelden Convulsie, perifere neuropathie, leuko-encefalopathie, reversibele posterieure leuko-encefalopathie Niet bekend Cerebrovasculair accident, hemorragisch CVA, ischemisch CVA, ageusie, cerebrale arteritis, teken van Lhermitte, myelopathie, autonome neuropathie Oogaandoeningen Niet bekend Wazig zicht, verworven kleurenblindheid, corticale blindheid, neuritis optica, papiloedeem, pigmentatie van de retina Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Ototoxiciteit Niet bekend Tinnitus, doofheid Hartaandoeningen Vaak: Ritmestoornissen, bradycardie, tachycardie Zelden Myocardinfarct Zeer zelden Hartstilstand Niet bekend Hartaandoening Bloedvataandoeningen Niet bekend Trombotische microangiopathie (hemolytisch uremisch syndroom), raynaudfenomeen Maag-darmstelselaandoeningen Zelden Stomatitis Niet bekend Braken, nausea, anorexie, hik, diarree Lever- en galaandoeningen Niet bekend Verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubinegehalte in het bloed Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend Longembolie Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend Rash, alopecia Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend Spierspasmen Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend Acuut nierfalen, nierfalen c , afwijkingen van de niertubuli Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms Abnormale spermatogenese Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Pyrexie Niet bekend Asthenie, malaise, extravasatie op de plaats van injectie d

Infections et infestations Fréquent Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie, appétit diminué Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, dépression, état confusionnel, agitation Peu fréquent Aggressivité Indéterminée Hallucinations, impatience Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, syncope, sensation vertigineuse Peu fréquent Hyperactivité psychomotrice Très rare Symptômes extrapyramidaux Indéterminée Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie Indéterminée Bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, maladie du sinus Affections vasculaires Indéterminée Hypertension Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale Peu fréquent Ulcère gastrique Indéterminée Pancréatite Affections hépato-biliaires Indéterminée Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Indéterminée Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique, réactions d’hypersensibilité cutanées disséminées Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Incontinence urinaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Réactions cutanées au site d’application (par exemple érythème, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids Rare Chute
Hartaandoeningen Soms Bradycardie Niet bekend Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom Bloedvataandoeningen Niet bekend Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn Soms Maagzweer Niet bekend Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Niet bekend Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Niet bekend Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies Zelden Vallen