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Vertaling van "alpha-2b s’avère nécessaire " (Frans → Nederlands) :

Patients présentant des affections psychiatriques sévères ou des antécédents de ces affections : Si l’on estime que le traitement par Ribavirine Sandoz 200 mg gélules en association avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b s’avère nécessaire chez des patients adultes présentant des affections psychiatriques sévères ou des antécédents de ces affections, il ne faut l’instaurer qu’après s’être assuré d'un diagnostic individuel approprié et de la prise en charge thérapeutique de l’affection psychiatrique.

Patiënten met (een voorgeschiedenis van) ernstige psychiatrische aandoeningen: als een behandeling met Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met (een voorgeschiedenis van) een ernstige psychiatrische aandoening, mag die behandeling alleen worden gestart na een geschikt diagnostisch en therapeutisch beleid van de psychiatrische aandoening.


Si les symptômes psychiatriques persistent ou s’aggravent, ou si des idées suicidaires sont identifiées, il est recommandé d’interrompre le traitement par Ribavirine Sandoz 200 mg gélules et peginterféron alpha-2b ou interféron alpha-2b, et de surveiller le patient avec une prise en charge psychiatrique si cela s’avère nécessaire.

Als de psychiatrische symptomen persisteren of verergeren of als er zelfmoordgedachten optreden, wordt aanbevolen de behandeling met Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard en peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b stop te zetten en de patiënt te volgen, indien nodig met een psychiatrische interventie.


Modification de la dose chez tous les patients Si des effets indésirables sévères ou des anomalies biologiques se développent pendant la thérapie combinée par Ribavirine Sandoz 200 mg gélules et peginterféron alpha-2b ou interféron alpha-2b, modifier la posologie de chaque produit si cela s’avère nécessaire, jusqu’à la disparation des effets indésirables.

Wijziging van de dosering bij alle patiënten Als er ernstige bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen optreden tijdens behandeling met Ribavirine Sandoz 200 mg capsules, hard en peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b, moet de dosering van elk product indien nodig worden aangepast tot de bijwerkingen verdwijnen.


Cependant, les taux de réponse observés lors de cette étude se sont avérés également dépendants de la dose de ribavirine administrée en association avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha- 2b.

Het responspercentage in deze studie bleek echter ook af te hangen van de dosering van ribavirine toegediend in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b.


Enfants et adolescents : En association avec le peginterféron alpha-2b Au cours d’une étude clinique réalisée chez 107 enfants et adolescents (âgés de 3 à 17 ans) traités par une thérapie combinée de peginterféron alpha-2b et de ribavirine, des modifications de la dose se sont avérées nécessaires chez 25 % des patients, la plupart du temps en raison d’une anémie, d’une neutropénie et d’une perte de poids.

Kinderen en adolescenten: In combinatie met peginterferon alfa-2b In een klinische studie die werd uitgevoerd bij 107 kinderen en adolescenten (van 3 tot 17 jaar) die werden behandeld met een combinatie van peginterferon alfa-2b en ribavirine, moest de dosering bij 25% van de patiënten worden gewijzigd, meestal wegens anemie, neutropenie en vermagering.


En raison du manque de données récoltées au cours de ces deux études multicentriques chez les enfants présentant une progression sévère de la maladie et du risque d’effets indésirables, il est nécessaire d’évaluer soigneusement le rapport risques/bénéfices de la thérapie combinée par ribavirine/interféron alpha-2b au sein de cette population (voir rubriques 4.1, 4.4, et 4.8).

Bij gebrek aan gegevens in die twee multicentrische studies over kinderen met een ernstige ziekteprogressie en de kans op bijwerkingen moet de risico-batenverhouding van de combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b in die populatie zorgvuldig worden geëvalueerd (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).


Si nécessaire, effectuer une 2 e réduction de la dose de peginterféron alpha-2b à 0,5 μg/kg/semaine.

Indien nodig, kan de dosering van peginterferon alfa-2b verder worden verlaagd tot 0,5 μg/kg/week.




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alpha-2b s’avère nécessaire ->

Date index: 2022-05-10
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