Vertaling van "animales ont montré que des doses journalières allant " (Frans → Nederlands) :

Les études animales ont montré que des doses journalières allant jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez l'homme n'ont pas d'effets préjudiciables directs ou indirects sur la reproduction, le développement embryo-fœtal, la durée de la gestation ou le développement péri- et postnatal.
Bij dieronderzoek is aangetoond dat dagdoseringen tot 10-maal de aanbevolen dosering bij de mens geen directe of indirecte schadelijke effecten hebben op de voortplanting, de embryonale/foetale ontwikkeling, de duur van de dracht en de peri- en postnatale ontwikkeling.

5.3 Données de sécurité préclinique Des études de toxicité menées avec le lopéramide jusqu’à 12 mois chez des chiens et jusqu’à 18 mois chez des rats n’ont pas montré d’effet toxique autre qu’une certaine diminution du gain de poids corporel et de la prise d’aliments, respectivement à des doses journalières allant jusqu’à 5 mg/kg/jour (30 fois la dose maximale pour l’usage humain [Maximum Human Use Level, MHUL]) et 40 mg/kg/jour (240 fois la MHUL).
Toxiciteitstudies uitgevoerd met loperamide tot 12 maanden bij honden en tot 18 maanden bij ratten hebben geen ander toxisch effect getoond dan enige vermindering in de toename in lichaamsgewicht en voedselconsumptie bij respectievelijke dagelijkse dosissen tot 5mg/kg/dag (30 keer de maximale dosis voor menselijk gebruik [Maximum Human Use Level, MHUL]) en 40 mg/kg/dag (240 keer de MHUL).

Des études de toxicité menées avec le lopéramide jusqu’à 12 mois chez des chiens et jusqu’à 18 mois chez des rats n’ont pas montré d’effet toxique autre qu’une certaine diminution du gain de poids corporel et de la prise d’aliment, respectivement à des doses journalières allant jusqu’à 5 mg/kg/jour {30 fois la dose maximale pour l’usage humain (Maximum Human Use Level, MHUL)} et 40 mg/kg/jour (240 fois la MHUL).
Toxiciteitstudies uitgevoerd met loperamide tot 12 maanden bij honden en tot 18 maanden bij ratten hebben geen ander toxisch effect getoond dan enige vermindering in de toename in lichaamsgewicht en voedselconsumptie bij respectievelijke dagelijkse dosissen tot 5 mg/kg/dag {30 keer de maximale dosis voor menselijk gebruik (Maximum Human Use Level, MHUL)} en 40 mg/kg/dag (240 keer de MHUL).

Des études de toxicité menées avec le lopéramide jusqu’à 12 mois chez des chiens et jusqu’à 18 mois chez des rats n’ont pas montré d’effet toxique autre qu’une certaine diminution du gain de poids corporel et de la prise d’aliment, respectivement à des doses journalières allant jusqu’à 5 mg/kg/jour {(30 fois la dose maximale pour l’usage humain (Maximum Human Use Level, MHUL)} et 40 mg/kg/jour (240 fois la MHUL).
dosis voor menselijk gebruik (Maximum Human Use Level, MHUL)} en 40 mg/kg/dag (240 keer de MHUL).

Carcinogénicité Des études sur la souris avec de l’octréotide sc à des doses journalières allant jusqu’à 1,25 mg/kg de poids corporel, ont montré, chez certains animaux et surtout des mâles, la présence de fibrosarcomes, après 52, 104 et 113/116 semaines.
Carcinogeniciteit Tijdens studies met muizen die behandeld werden met subcutane octreotide in dagelijkse doses tot 1,25 mg/kg lichaamsgewicht, kwamen bij sommige dieren, vooral mannetjes, fibrosarcomen voor na 52, 104 en 113/116 weken.

La posologie doit ensuite être augmentée à intervalles de 1 ou 2 semaines par paliers de 1 à 3 mg/kg/jour (administrés en deux prises séparées) pour obtenir la réponse clinique optimale. On a étudié des doses journalières allant jusqu’à 30 mg/kg/jour, et ces doses ont en général été bien tolérées.
De dosering moet dan elke week of om de 2 weken worden verhoogd met 1 tot 3 mg/kg/dag (verdeeld over twee giften) om een optimale klinische respons te verkrijgen.

Les études animales ont montré un effet tératogène chez les animaux, à des doses 1 à 3 fois plus élevées que la dose thérapeutique maximale recommandée chez l'homme, le médicament doit être considéré comme une cause possible de malformations fœtales.
Dierstudies hebben een teratogeen effect aangetoond bij dieren in doses die 1 tot 3 maal hoger waren dan de aanbevolen maximale therapeutische dosis bij de mens, het geneesmiddel moet als een mogelijke oorzaak van foetale misvormingen worden beschouwd.

Les études animales conduites chez des rats et des lapins avec des doses journalières pouvant atteindre 5 fois la dose utilisée chez l’homme n’ont pas mis en évidence d’effet délétère de l’ivacaftor sur le développement embryofetal (voir rubrique 5.3).
Er zijn ontwikkelingstoxiciteitsonderzoeken gedaan bij ratten en konijnen met dagelijkse doses van maximaal 5 keer de dagelijkse dosis voor mensen en deze duiden niet op schadelijke effecten aan de foetus als gevolg van ivacaftor (zie rubriek 5.3).

Linéarité : Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l’intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Lineariteit: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.