Traduction de «ans présentant des syndromes de thalassémie non dépendante » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, le
Bij patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen wordt de behandeling gestart

les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, afin de les
De firma zal artsen die het middel gebruiken voor de behandeling van patiënten met niettransfusieafhankelijke thalassemiesyndromen, tevens voorzien van informatie over de risico’s en

Dans l’étude portant sur les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la
In de studie onder patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen bleek Exjade

âgés de 10 à 18 ans) âgés de plus de 10 ans présentant des syndromes de thalassémie non dépendante
21 patiënten tussen 10 en 18 jaar) met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen en

Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire, sur la base d’un protocole approuvé par le CHMP, une étude de cohorte observationnelle chez des enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une thalassémie non-dépendante des transfusions et chez qui le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté, afin d’évaluer l’exposition et la sécurité à long terme.
De vergunninghouder zal een observationele cohortstudie uitvoeren bij pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar met niet-transfusie-afhankelijke thalassemie bij wie deferoxamine gecontra-indiceerd of inadequaat is, om gebaseerd op een protocol dat akkoord is bevonden door het CHMP, de langdurige blootstelling en veiligheid te beoordelen.

Les pathologies transfusion-dépendantes sont les -thalassémies, la drépanocytose et d’autres anémies congénitales ou acquises (syndromes myélodysplasiques, syndrome de Blackfan Diamond, des aplasies médullaires et d’autres anémies très rares).
De onderliggende aandoeningen die transfusies vereisten, waren bètathalassemie, sikkelcelziekte en andere erfelijke en verworven anemieën (myelodysplastische syndromen, Diamond- Blackfan-syndroom, aplastische anemie en andere zeer zeldzame anemieën).

L’analyse principale de l’étude pivotale comparative menée chez 586 patients présentant une - thalassémie et présentant une surcharge en fer post-transfusionnelle, n’a pas montré la non-infériorité d’EXJADE par rapport à la déféroxamine dans l’analyse sur la population totale.
De voornaamste analyse van de cruciale vergelijkende studie bij 586 patiënten die aan bètathalassemie leden en transfusiegebonden ijzerstapeling hadden, toonde geen “non-inferiority” van EXJADE aan ten opzichte van deferoxamine in de analyse van de totale patiëntenpopulatie.

durant au moins 5 minutes consécutives et présenter une PCO 2 nocturne artérielle, transcutanée ou en fin d’expiration de ≥ 47 mm Hg durant un total d'au moins une heure du temps passé au lit. Pour chaque patient présentant un indice de Quetelet (BMI) de > 30 kg/m², avant l’instauration de l’AVD nocturne par pression positive à 2 niveaux, l’existence ou non d’un SAOS est vérifiée par une polysomnographie, dont les tracés sont conservés. b) Patients présentant un Syndrome d’Obésité-Hypoventilation qui, malgré des mesures
Bij elke patiënt met een body mass index van > 30 kg/m 2 wordt vóór instellen van de AOT ’s nachts door positieve druk op 2 niveaus het al dan niet bestaan van een OSAS nagegaan door een polysomnografie, waarvan de tracés bewaard worden. b) Patiënten met Obesity Hypoventilation Syndrome die, ondanks gedocumenteerde maatregelen van

oui non Le bénéficiaire présente également un syndrome d’obésité-hypoventilation oui non BMI = .kg/m²
De rechthebbende Is getracheotomiseerd: ja nee De rechthebbende vertoont ook een obesity hypoventilation syndrome ja nee BMI = .kg/m²

Le bénéficiaire présente aussi un syndrome d’obesité hypoventilation oui non BMI = .kg/m² si BMI > 30, l’intéressé présente un SAOS (cf PSG effectuée le 1 .).
De rechthebbende vertoont ook een obesity hypoventilation syndrome ja nee BMI = .kg/m² zo BMI > 30, betrokkene vertoont al dan niet OSAS (cf PSG verricht op 1 .).