Vertaling van "aperçu des effets indésirables signalés spontanément " (Frans → Nederlands) :

Un aperçu des effets indésirables signalés spontanément n’indique pas une incidence plus élevée que celle à laquelle on pourrait s’attendre au sein d’une population comparable non traitée.
Een overzicht van de spontaan gerapporteerde bijwerkingen wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten in een vergelijkbare niet-behandelde populatie.

Le tableau suivant présente les effets indésirables signalés spontanément et observés au cours des études cliniques.
De volgende tabel bevat de bijwerkingen die spontaan gemeld zijn en inklinische onderzoeken waargenomen zijn.

Le tableau 2 inclut les effets indésirables signalés spontanément avec DAKTARIN durant l'expérience acquise après la commercialisation et répondant aux critères limites.
Spontaan gemelde bijwerkingen tijdens de wereldwijde ervaring met DAKTARIN na het in de handel brengen die de drempelcriteria bereikten, zijn opgenomen in Tabel.

Tableau 2 : Fréquence des effets indésirables issus des études cliniques et des signalements spontanés Norme MedDRA Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence des effets indésirables a
b. Overzicht bijwerkingen in tabelvorm Onderstaande tabel 2 geeft de frequentie van bijwerkingen aan in klinisch onderzoek en afkomstig van spontane rapportering.

4.8 Effets indésirables Le tableau suivant donne un aperçu des effets indésirables qui ont été signalés avec siméthicone à partir de l’expérience acquise après la commercialisation :
4.8 Bijwerkingen De onderstaande tabel geeft de bijwerkingen weer die werden gemeld tijdens post-marketing onderzoek bij het gebruik van simeticon:

Autres effets indésirables rapportés spontanément après la mise sur le marché Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de rapports spontanés après la mise sur le marché ; ils sont classés selon les systèmes d’organes.
Andere bijwerkingen van post-marketing spontane rapporteringen De volgende bijwerkingen werden geïdentificeerd op basis van post-marketing spontane rapporteringen en zijn ingedeeld volgens orgaansysteem.

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des effets indésirables qui ont été signalés dans moins de 10% des cas dans les études cliniques :
Bijwerkingen die in minder dan 10% van de gevallen werden gerapporteerd in de klinische studies worden in onderstaande tabel samengevat:

Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.
Overzichtstabel van bijwerkingen Gemelde nadelige reacties worden hieronder vermeld, zowel op systeemorgaanklasse als op frequentie.

- Les effets indésirables rapportés spontanément après la mise sur le marché, période pendant laquelle on estime à plus de 70 millions le nombre de patients traités par le célécoxib (différentes doses, durées et indications).
een periode waarin naar schatting > 70 miljoen patiënten met celecoxib werden behandeld (wisselende dosering, duur en indicaties).

Effets indésirables rapportés spontanément auprès de la base de données de pharmacovigilance sur une période pendant laquelle on estime à plus de 70 millions le nombre de patients traités par le célécoxib (différentes doses, durées et indications).
schatting > 70 miljoen patiënten werden behandeld met celecoxib (wisselende dosering, duur en indicaties).