*Apoplexie hypophysaire : Durant les études de pharmacovigilance, de rares cas d’apoplexie hypophysaire (un syndrome clinique faisant suite à un infarctus de l’hypophyse) ont été signalés après l’administration d’agonistes de la gonadolibérine.

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*Apoplexie van de hypofyse: Tijdens de postmarketingsurveillance werden zelden gevallen van hypofysaire apoplexie (een klinisch syndroom dat te wijten is aan een infarct van de hypofyse) gerapporteerd na toediening van agonisten van het gonadotropinereleasing hormoon.

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L'apoplexie hypophysaire s'est traduite par des céphalées soudaines, des vomissements, des modifications visuelles, une ophtalmoplégie, une altération de l'état mental et quelquefois un collapsus cardiovasculaire.

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In deze gevallen werd hypofysaire apoplexie gekenmerkt door plotselinge hoofdpijn, braken, visuele veranderingen, oftalmoplegie, verandering in mentale toestand en soms cardiovasculaire collaps.

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La majorité des cas d’apoplexie hypophysaire se sont produits au cours des 2 semaines suivant l’administration de la première dose et, dans certains cas, dans la première heure qui a suivi. Dans ces cas, l’apoplexie hypophysaire s’est présentée sous la forme de brusques maux de tête, de vomissements, de troubles visuels, d’ophtalmoplégie, d’une altération de l’état mental et, parfois, d’un collapsus cardiovasculaire.

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In die gevallen uitte de apoplexie van de hypofyse zich in plotselinge hoofdpijn, braken, gezichtsveranderingen, oftalmoplegie, veranderde geestestoestand en soms cardiovasculaire collaps.

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Très rare : dysgueusie transitoire, apoplexie hypophysaire après une première administration de leuproréline chez des patients atteints d’un adénome hypophysaire*

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Zenuwstelselaandoeningen Soms: hoofdpijn, duizeligheid Zeer zelden: voorbijgaande dysgeusie, apoplexie van de hypofyse na initiële toediening van leuproreline bij patiënten met een hypofyseadenoom*

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Comme c'est le cas avec les autres substances de cette classe, de très rares cas d'apoplexie hypophysaire ont été rapportés après la première administration chez des patients souffrant d'un adénome hypophysaire.

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Net zoals bij andere substanties van deze klasse is melding gemaakt van zeer zeldzame gevallen van apoplexie van de hypofyse na de eerste toediening aan patiënten met een hypofyseadenoom.

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Très rare : apoplexie hypophysaire après une première administration de leuproréline chez des patients atteints d’un adénome hypophysaire*

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Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, paresthesie Zelden: vertigo, voorbijgaande dysgeusie Zeer zelden:, apoplexie van de hypofyse na initiële toediening van leuproreline bij patiënten met een hypofyseadenoom*

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Des cas rares d'apoplexie hypophysaire (un syndrome clinique secondaire à un infarctus de la glande hypophysaire) ont été signalés après l'administration d'agonistes de la GnRH dans le cadre des études de pharmacovigilance.

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Tijdens postmarketingonderzoek werden zeldzame gevallen van hypofysaire apoplexie (een klinisch syndroom voortkomend uit een bloeding van de hypofyse) gemeld na de toediening van GnRHagonisten.

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Date index: 2023-07-13