Traduction de «après transplantation hépatique » (Français → Néerlandais) :

Comme il n’y a pas de données disponibles concernant l’utilisation de Vyndaqel chez les patients après transplantation hépatique, Vyndaqel doit être arrêté chez les patients béneficiant d’une transplantation hépatique.
Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Vyndaqel na levertransplantatie, moet het gebruik van Vyndaqel bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, worden gestaakt.

Une étude clinique randomisée menée chez des patients transplantés hépatiques, comparant un groupe dont le traitement à base d’inhibiteurs de la calcineurine est remplacé par un traitement à base de sirolimus versus un groupe où le traitement à base d'inhibiteurs de calcineurine est poursuivi, pendant 6 à 144 mois après la transplantation hépatique, n'est pas parvenue à démontrer une supériorité sur le débit de filtration glomérulaire (ajusté par rapport aux valeurs initiales) à 12 mois (respectivement - 4,45 ml/min et -3,07 ml/min).
Een klinische studie met levertransplantatiepatiënten gerandomiseerd naar conversie van een op calcineurineremmers (CNI) gebaseerde behandeling naar een op sirolimus gebaseerde behandeling versus voortzetting van een op CNI gebaseerde behandeling, 6-144 maanden na de levertransplantatie, toonde na 12 maanden geen superioriteit aan in GFR verandering ten opzichte van baseline (respectievelijk -4.45 ml/min en -3.07 ml/min).

Le 11 août dernier, les autorités de la santé australiennes ont décidé de retirer du marché la spécialité à base de lumiracoxib, suite à 8 notifications de toxicité hépatique grave en Australie (dont deux avec issue fatale et deux autres ayant nécessité une transplantation hépatique); chez un certain nombre de patients, l’atteinte hépatique n’était pas réversible après l’arrêt du lumiracoxib, et les notifications suggèrent que le risque d’atteinte hépatique augmente avec la durée du traitement.
Op 11 augustus jl. beslisten de Australische gezondheidsinstanties de specialiteit op basis van lumiracoxib van de markt terug te trekken. Aanleiding daarvoor waren 8 meldingen in Australië van ernstige levertoxiciteit (waarvan twee met fatale afloop en twee andere waarbij levertransplantatie noodzakelijk was); bij een aantal van de patiënten was de leverschade niet reversibel na stoppen van lumiracoxib, en de meldingen suggereren dat het risico van leverschade toeneemt met de duur van de behandeling.

Chez les transplantés hépatiques, après administration de 1 g de CellCept pour perfusion suivi de 1,5 g de CellCept par voie orale 2 fois par jour, l’ASC du MPA est similaire à celle observée chez les transplantés rénaux après administration de 1 g de CellCept deux fois par jour.
Bij levertransplantatiepatiënten resulteerde de toediening van 1 g intraveneus CellCept tweemaal daags, gevolg door 1,5 g CellCept oraal, in AUC-waarden van MPA die overeenkwamen met de waarden, gevonden bij niertransplantatiepatiënten die 1 g CellCept tweemaal daags kregen.

La dose de 1,0 mg deux fois par jour est recommandée pour la population de patients transplantés hépatiques, la dose initiale étant administrée environ 4 semaines après la transplantation.
De dosis van 1,0 mg tweemaal per dag is aanbevolen voor de levertransplantatiepopulatie waarbij de initiële dosis ongeveer 4 weken na transplantatie wordt gegeven.

Insuffisants rénaux Dotarem ne doit être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30ml/min/1,73 m²) et en période périopératoire de transplantation hépatique qu’après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque et que si les informations diagnostiques sont indispensables et ne peuvent être obtenues au moyen d'une IRM sans rehaussement du contraste (voir rubrique 4.4).
Nierfunctiestoornis Dotarem mag bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²) en bij patiënten tijdens de perioperatieve levertransplantatieperiode alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico’s en na overweging of de diagnostische informatie essentieel is en niet kan worden verkregen met niet-contrastversterkte MRI (zie rubriek 4.4).

Prednisone : Un patient ayant subi une transplantation hépatique et traité par prednisone, a présenté une crise addisonienne après l'arrêt d'un traitement de trois mois par fluconazole.
Prednison: Er was een casusrapport dat een patiënt die een levertransplantatie had ondergaan en die werd behandeld met prednison acute adrenale cortexinsufficiëntie ontwikkelde toen een behandeling van drie maanden met fluconazol werd gestopt.

Prednisone Un patient qui a subi une transplantation hépatique a présenté une crise addisonienne après l'arrêt d'un traitement de trois mois par fluconazole.
Prednisone Een patiënt die een levertransplantatie onderging, kreeg een Addison crisis na het stopzetten van een 3-maandelijkse behandeling met fluconazole.

En raison de l’immunosuppression associée, le taux d’émergence du mutant YMDD après 52 semaines de traitement a été, comme attendu, plus important (36 % - 64 %) chez les patients transplantés hépatiques que chez les patients immunocompétents avec hépatite B chronique (14 % - 32 %).
Zoals verwacht vanwege de samengaande immunosuppressie was de mate van ontstaan van de YMDD mutant HBV na 52 weken behandeling hoger (36% - 64%) in de levertransplantatiepopulatie dan in de immunocompetente CHB-patiënten (14% - 32%).