Vertaling van "aucune toxicité systémique et aucun effet toxicologique significatif " (Frans → Nederlands) :

Aucune toxicité systémique et aucun effet toxicologique significatif sur les paramètres clés du développement de la trachée ou des organes clés n’ont été constatés.
Systemische toxiciteit werd niet bemerkt en toxicologisch relevante effecten op belangrijke parameters van de ontwikkeling en op de ontwikkeling van de luchtweg en belangrijke organen werden niet gezien.

Des études précliniques ont fourni des éléments indiquant que le macrogol 3350 n’induit aucune toxicité systémique significative, même si aucun test n’a été réalisé pour évaluer ses effets sur la reproduction ou sa génotoxicité.
Preklinische studies hebben aangetoond dat macrogol 3350 geen significante systemische toxische werking heeft, hoewel er geen onderzoeken zijn gedaan naar zijn effecten op de reproductie of de genotoxiciteit.

Des études précliniques mettent en évidence que le macrogol 3350 n’a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, bien qu’aucune analyse de ses effets sur la reproduction ou la génotoxicité n’a été réalisée.
1.16 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Preklinische onderzoeken leveren bewijs dat macrogol 3350 geen significant systemisch toxiciteitsvermogen heeft, hoewel er geen onderzoeken naar de effecten ervan op de voortplanting of genotoxiciteit zijn uitgevoerd.

Allaitement Aucun effet chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités n’est attendu car il n'y a aucune preuve que le Sterculia a un potentiel de toxicité systémique significatif.
Borstvoeding Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigelingen verwacht aangezien er geen bewijs is dat Sterculia een significant systemisch toxisch potentieel heeft.

Néanmoins, quelques patients âgés présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine estimée à 30-60 ml/min) ont eu des concentrations en métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative sur l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucun effet secondaire systémique cliniquement significatif n'ont été imputés directement à ces données.
Enkele oudere patiënten met een nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring 30-60 ml/min) hadden echter een hogere metabolietconcentratie in RB, maar er waren geen relevante verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch belangrijke systemische bijwerkingen die direct aan deze bevinding konden worden toegeschreven.

Néanmoins, quelques patients âgés présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine estimée à 30-60 ml/min) ont eu des concentrations en métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative sur l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucun effet indésirable systémique cliniquement significatif n'ont été imputés directement à ces données.
Enkele oudere patiënten met een nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring 30-60 ml/min) hadden echter een hogere metabolietconcentratie in RB, maar er waren geen relevante verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch belangrijke systemische bijwerkingen die direct aan deze bevinding konden worden toegeschreven.