Vertaling van "aucune étude clinique formelle " (Frans → Nederlands) :

Aucune étude clinique formelle d’interaction n’a été réalisée avec Abelcet.
Geen enkele formele klinische interactiestudie werd uitgevoerd met Abelcet.

Relation dose- réponse Aucun essai clinique formel n’a été réalisé pour évaluer la relation dose-réponse de la fluvoxamine.
Dosisrespons Er werd geen enkel formeel klinisch onderzoek uitgevoerd over de dosisrespons van fluvoxamine.

Patients avec insuffisance hépatique Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été conduite chez les patients avec une insuffisance hépatique.
Patiënten met een verminderde leverfunctie Er is geen formeel FK-onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été menée dans des populations spéciales.
Er is geen formeel farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij speciale populaties.

Aucune étude de tératogenèse chez l'animal n'a été menée avec DepoCyte et il n'y a aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte.
Er zijn geen teratogeniciteitsstudies bij proefdieren uitgevoerd met DepoCyte, en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.

Patients avec insuffisance rénale Aucune étude pharmacocinétique formelle n’a été conduite chez les patients avec une insuffisance rénale.
Patiënten met een verminderde nierfunctie Er is geen formeel FK-onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée avec SPRYCEL chez des patients présentant une diminution de la fonction rénale (l'étude menée chez les patients atteints de LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée a exclu les patients présentant un taux sérique de créatinine > 3 fois la limite supérieure de la normale et les études menées chez les patients présentant une LMC, résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, ont exclu les patients présentant un taux sérique de la créatinine > à 1,5 fois la limite supérieure de la normale).
Nierfunctiestoornissen Er zijn geen klinische onderzoeken met SPRYCEL verricht bij patiënten met verminderde nierfunctie (bij de onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde CML patiënten in de chronische fase werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 3 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname, en bij onderzoeken bij patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib werden patiënten met een creatininegehalte in het serum > 1,5 maal de bovengrens van de normale spreiding uitgesloten van deelname).

Comme on ne dispose d'aucune étude clinique adéquate bien controlée, et comme les études de reproduction sur l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse chez l'homme, on n'administrera le DOBUTREXMYLAN à une patiente enceinte que si les avantages contrebalancent les risques potentiels pour les foetus.
Aangezien er geen goed gecontroleerde klinische proeven beschikbaar zijn en aangezien reproductie-onderzoeken bij proefdieren de gevolgen bij de mens niet steeds kunnen voorspellen, mag DOBUTREXMYLAN aan zwangere vrouwen slechts worden toegediend als de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's voor de foetus.

Bien qu’aucune étude clinique comparant les adolescents aux adultes n’ait été réalisée, les données issues des études réalisées chez l’adolescent ont été comparées à celles issues des essais chez l’adulte.
Hoewel er geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd om adolescenten te vergelijken met volwassenen, zijn gegevens uit onderzoeken met adolescenten vergeleken met die uit onderzoeken met volwassenen.

Par conséquent, du fait qu’aucune étude clinique d’interaction n’a été réalisée, des précautions doivent être prises quand le vandétanib est utilisé en association avec des substrats du CYP3A4, en particulier les estroprogestatifs, les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus, ou les agents antinéoplasiques tels que le docétaxel et le bortézomib.
Aangezien er geen klinische interactiestudies zijn uitgevoerd, moet voorzichtigheid worden betracht als vandetanib wordt gecombineerd met CYP3A4-substraten, met name oestroprogestatieven, immunosuppressiva zoals ciclosporine of tacrolimus, of antineoplastische middelen zoals docetaxel en bortezomib.