Vertaling van "autorisation poudre pour " (Frans → Nederlands) :

A. Date de première autorisation : Poudre pour solution pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg : 3/09/1986 Poudre pour solution pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg : 3/09/1986 Poudre pour solution pour perfusion 2 000 mg/200 mg: 6/10/1986
A. Datum van eerste vergunning: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie: 03/09/1986 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie: 03/09/1986 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie: 06/10/1986

Numéros des Autorisations de Mise sur le Marché: SOLU-MEDROL 40 mg Solution injectable: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Solution injectable: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Solution injectable: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 198 F12.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: SOLU-MEDROL 40 mg Oplossing voor injectie: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Oplossing voor injectie: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Oplossing voor injectie: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (=Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 198 F12.

Numéro(s) de l’autorisation de mise sur le marché FLOLAN 0,5 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (1 flacon de solvant) FLOLAN 0,5 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (2 flacons de solvant) FLOLAN 1,5 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (1 flacon de solvant) FLOLAN 1,5 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (2 flacons de solvant) FLOLAN 0,5 mg poudre pour solution pour perfusion FLOLAN 1,5 mg poudre pour solution pour perfusion
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: FLOLAN 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie (1 vial met oplosmiddel) FLOLAN 0,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie (2 vials met oplosmiddel) FLOLAN 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie (1 vial met oplosmiddel) FLOLAN 1,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie (2 vials met oplosmiddel) FLOLAN 0,5 mg poeder voor oplossing voor infusie FLOLAN 1,5 mg poeder voor oplossing voor infusie

A. Date de première autorisation : GLAZIDIM 500 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 1000 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 1000 mg poudre pour solution pour perfusion : 10 juillet 1995 GLAZIDIM 2000 mg poudre pour solution injectable : 18 juin 1984 GLAZIDIM 2000 mg poudre pour solution pour perfusion : 10 juillet 1995
A. Datum van eerste vergunning: GLAZIDIM 500 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 1000 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie: 10 juli 1995 GLAZIDIM 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie: 18 juni 1984 GLAZIDIM 2000 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie: 10 juli 1995

Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Poudre pour solution pour injection ou perfusion 500 mg/50 mg Poudre pour solution pour injection ou perfusion 1000 mg/100 mg Poudre pour solution pour injection ou perfusion 1000 mg/200 mg Poudre pour solution pour perfusion 2 000 mg/200 mg
500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie BE135195 1.000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie BE135204 1.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie BE135213 2.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie BE135511

Numéros des Autorisations de Mise sur le Marché: SOLU-MEDROL 40 mg Solution injectable: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Solution injectable: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 174 F12
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: SOLU-MEDROL 40 mg Oplossing voor injectie: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Oplossing voor injectie: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (=Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 174 F12

Numéros d’autorisation de mise sur le marché : Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg Poudre pour solution pour perfusion: BE347532 Gemcitabine Accord Healthcare 1 g Poudre pour solution pour perfusion: BE347541 Gemcitabine Accord Healthcare 2 g Poudre pour solution pour perfusion: BE426316
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: Gemcitabine Accord Healthcare 200 mg Poeder voor oplossing voor infusie : BE347532 Gemcitabine Accord Healthcare 1 g Poeder voor oplossing voor infusie : BE347541 Gemcitabine Accord Healthcare 2 g Poeder voor oplossing voor infusie : BE426316

Le 20 septembre 2007, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et recommandé le refus de l’autorisation de mise sur le marché pour Mylotarg 5 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament destiné au traitement de la leucémie aiguë myéloïde.
Op 20 september 2007 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het voor de behandeling van acute myeloïde leukemie bedoelde geneesmiddel Mylotarg 5 mg poeder voor oplossing voor infusie.

Le 16 novembre 2006, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif, recommandant le refus de l’autorisation de mise sur le marché pour le médicament Mycograb 2 mg/ml, en poudre pour solution injectable, destiné au traitement de la candidose invasive chez les patients adultes, en association avec l’amphotéricine B ou une formulation lipidique d’amphotéricine.
Op 16 november 2006 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit en deed het de aanbeveling een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Mycograb 2 mg/ml in poeder voor oplossing voor injectie te weigeren. Mycograb is bedoeld voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen patiënten, in combinatie met amfotericine B of een lipide-formulering van amfotericine.