Traduction de «avant de commercialiser un nouveau produit primaire » (Français → Néerlandais) :

Avant de commercialiser un nouveau produit primaire d'un arôme de fumée, celui-ci doit faire l'objet d'une autorisation.
Alvorens een nieuw primair product van een rookaroma in de handel wordt gebracht, moet er namelijk een vergunning toegekend worden.

Avant qu'un nouveau produit primaire d'un arôme de fumée soit commercialisé, il doit faire l'objet d'une autorisation.
Alvorens een nieuw primair product van een rookaroma in de handel wordt gebracht, moet er namelijk een vergunning toegekend worden.

Les Etats Membres doivent se mettre d’accord sur les détails de la mise en oeuvre d’une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.
De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.

Actuellement, seuls les produits primaires faisant l'objet d'une demande valide peuvent être commercialisés et être utilisés dans ou sur des denrées alimentaires.
Momenteel mogen enkel primaire producten met een geldige aanvraag in de handel zijn en gebruikt worden in of op levensmiddelen.

Avant la commercialisation du médicament, la société qui produit Gliolan organisera des séances de formation dans tous les États membres destinées aux neurochirurgiens afin de les informer sur les conditions d’une utilisation sûre et efficace de ce médicament au cours des interventions.
Voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht , organiseert de fabrikant van Gliolan in alle lidstaten cursussen voor hersenchirurgen om hen voor te lichten over de wijze waarop het geneesmiddel op een veilige en effectieve manier tijdens een operatie wordt toegepast.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant que le produit est commercialisé.
Farmacovigilantie systeem De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, weergegeven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.

En outre, il ne faut demander aucun certificat avant de commercialiser le produit.
Bovendien hoeft er ook geen certificaat te worden aangevraagd vooraleer het product op de markt wordt gebracht.

Les produits suivants doivent être notifiés avant d’être commercialisés :
Volgende producten moeten genotificeerd worden vooraleer ze gecommercialiseerd worden :

Cette directive règle la sécurité et l’efficacité des dispositifs en fixant les exigences essentielles qui doivent être rencontrées avant de mettre un produit sur le marché (p.ex. étiquetage, efficacité analytique et diagnostique), et notamment l’obligation d’une surveillance post-commercialisation.
Deze richtlijn bepaalt de veiligheid en de werkzaamheid van de hulpmiddelen door essentiële eisen te stellen waaraan voldaan moet worden, vooraleer een product in de handel te brengen (bv. etikettering, analytische en diagnostische werking) en met name de plicht tot postmarketing toezicht.

Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1. de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.