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Vertaling van "avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses " (Frans → Nederlands) :

Avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses et unidoses dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l’AMM doit convenir des matériels éducatifs finaux avec les autorités nationales compétentes.

Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.


- les instructions d’ouverture et de fermeture de l’emballage extérieur avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur multidose) ou l’emballage thermoformé avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur unidose)

- Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking (voor de neusspray voor meervoudig gebruik) of de blisterverpakking (voor de neusspray voor éénmalig gebruik).


L’information concernant le compteur de dose figurant sur l’étiquetage et le matériel éducatif pour le flacon pulvérisateur multidose

Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het educatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.


Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots de flacons pulvérisateurs multidoses :

Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de neusspray voor meervoudig gebruik


- l’information concernant le compteur de dose figurant sur l’étiquetage et le matériel éducatif pour le flacon pulvérisateur multidose

- Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het educatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.


Bien que l’administration par voie nasale peut être plus appropriée chez certains patients (p. ex. en cas de nausées, vomissements, mucosite ou sécheresse de la bouche), il faut attirer l’attention sur le fait que ce conditionnement sous forme de flacon pulvérisateur multidoses est peu sécurisé, et peut donner lieu à une exposition accidentelle ou à un surdosage avec des effets indésirables graves voire mortels.

Hoewel de nasale toediening meer geschikt kan zijn bij bepaalde patiënten (bv. in geval van nausea, braken, mucositis of monddroogte), dient men de aandacht te vestigen op het feit dat deze multi-doses flacon weinig beveiligd is, en aanleiding kan geven tot accidentele blootstelling of overdosering, met ernstige en soms fatale ongewenste effecten.


Avant d’utiliser Instanyl pour la première fois, le flacon pulvérisateur doit être amorcé jusqu’à ce qu’une fine brume soit formée ; 3 à 4 actionnements du flacon pulvérisateur sont généralement nécessaires.

Voordat Instanyl voor de eerste maal gebruikt wordt, dient de doseerpomp van de neusspray enkele malen ingedrukt te worden totdat een fijne nevel verschijnt; meestal is 3 tot 4 x indrukken van de neusspray nodig.


Avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 3 à 4 fois sur la « tête » du flacon pulvérisateur en dehors de la bouche (le flacon pulvérisateur ne contient pas de gaz propulseur).

Bij een eerste gebruik, 3 tot 4 maal (buiten de mond) kort op de " kop" van de spuitbus drukken om de pomp aan te zuigen (de spuitbus bevat geen drijfgas).


Récipient multidose : Bien agiter le flacon avant la première administration et amorcer fermement la pompe.

Multi-dose verpakking: Vóór de eerste toediening de fles goed schudden en op de pomp drukken.




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avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses ->

Date index: 2023-05-23
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