Vertaling van "lancement des flacons pulvérisateurs " (Frans → Nederlands) :

Avant le lancement des flacons pulvérisateurs multidoses et unidoses dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l’AMM doit convenir des matériels éducatifs finaux avec les autorités nationales compétentes.
Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.

2 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 6 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 8 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon) 10 flacons pulvérisateurs (1 dose/flacon)
2 doseersprays (1 dosis per neusspray) 6 doseersprays (1 dosis per neusspray) 6 doseersprays (1 dosis per neusspray) 10 doseersprays (1 dosis per neusspray)

Avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 3 à 4 fois sur la « tête » du flacon pulvérisateur en dehors de la bouche (le flacon pulvérisateur ne contient pas de gaz propulseur).
Bij een eerste gebruik, 3 tot 4 maal (buiten de mond) kort op de " kop" van de spuitbus drukken om de pomp aan te zuigen (de spuitbus bevat geen drijfgas).

Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 1‰: flacon pulvérisateur (microdoseur) de 10 ml Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 0,5‰: flacon pulvérisateur (microdoseur) de 10 ml
Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 1 ‰: spuitbus (microdoseur) van 10 ml Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 0,5 ‰: spuitbus (microdoseur) van 10 ml

Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 1‰ solution : flacon pulvérisateur (microdoseur) de 10 ml Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 0,5‰ solution : flacon pulvérisateur (microdoseur) de 10 ml
Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 1 ‰ oplossing: spuitbus (microdoseur) van 10 ml Otrivine Anti-Rhinitis Sine Conservans 0,5 ‰ oplossing: spuitbus (microdoseur) van 10 ml

Avant d’utiliser Instanyl pour la première fois, le flacon pulvérisateur doit être amorcé jusqu’à ce qu’une fine brume soit formée ; 3 à 4 actionnements du flacon pulvérisateur sont généralement nécessaires.
Voordat Instanyl voor de eerste maal gebruikt wordt, dient de doseerpomp van de neusspray enkele malen ingedrukt te worden totdat een fijne nevel verschijnt; meestal is 3 tot 4 x indrukken van de neusspray nodig.

- les instructions d’ouverture et de fermeture de l’emballage extérieur avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur multidose) ou l’emballage thermoformé avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur unidose)
- Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking (voor de neusspray voor meervoudig gebruik) of de blisterverpakking (voor de neusspray voor éénmalig gebruik).

Bien que l’administration par voie nasale peut être plus appropriée chez certains patients (p. ex. en cas de nausées, vomissements, mucosite ou sécheresse de la bouche), il faut attirer l’attention sur le fait que ce conditionnement sous forme de flacon pulvérisateur multidoses est peu sécurisé, et peut donner lieu à une exposition accidentelle ou à un surdosage avec des effets indésirables graves voire mortels.
Hoewel de nasale toediening meer geschikt kan zijn bij bepaalde patiënten (bv. in geval van nausea, braken, mucositis of monddroogte), dient men de aandacht te vestigen op het feit dat deze multi-doses flacon weinig beveiligd is, en aanleiding kan geven tot accidentele blootstelling of overdosering, met ernstige en soms fatale ongewenste effecten.

Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché devra convenir de l’information déstinée aux professionnels de santé ainsi que des professionnels de santé à cibler, avec les autorités nationales compétentes dans chaque Etat Membre en amont du lancement du flacon de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection dans ce pays.
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, voor het op de markt brengen van de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie in elke lidstaat, met de Nationale Bevoegde Autoriteiten van dat land de Informatie voor professionele zorgverleners en de te betrekken professionele zorgverleners overeenkomen.