Vertaling van "avec des gélules de lescol " (Frans → Nederlands) :

Selon les analyses poolées des études cliniques contrôlées, des élévations confirmées de l’alanine aminotransférase ou de l’asparate aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez 0,2 % des patients sous gélules de Lescol 20 mg/jour, 1,5 % à 1,8 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg/jour, 1,9 % des patients sous comprimés de Lescol Exel 80 mg/jour et 2,7 % à 4,9 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour.
Op basis van gepoolde analyses van gecontroleerde klinische studies werden stijgingen bevestigd van alanineaminotransferase- of aspartaataminotransferasespiegels tot meer dan 3 maal de normale bovengrens die optraden bij 0,2% bij Lescol capsules 20 mg/dag, 1,5% tot 1,8% bij Lescol capsules 40 mg/dag, 1,9% bij Lescol EXEL tabletten 80 mg/dag en bij 2,7% tot 4,9% bij Lescol capsules 40 mg tweemaal daags.

Lescol 20 mg, gélules : BE174614 Lescol 40 mg, gélules : BE174605
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Lescol 20 mg capsules, hard: BE174614 Lescol 40 mg capsules, hard: BE174605

Mode d’administration Les gélules de Lescol et les comprimés de Lescol Exel peuvent être pris au cours ou endehors des repas et doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Toedieningswijze Lescol capsules en Lescol Exel tabletten kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen en moeten heel worden ingeslikt met een glas water.

Les doses doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale est de 80 mg par jour administrée soit sous forme de gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour ou d’un comprimé de Lescol 80 mg une fois par jour.
De dagelijkse maximumdosis is 80 mg in ofwel Lescol capsules 40 mg tweemaal per dag ofwel één Lescol 80 mg tablet eenmaal per dag.

Les gélules de Lescol (40 mg de fluvastatine) et les comprimés de Lescol Exel (80 mg de fluvastatine) administrées de façon concomitante avec la ciclosporine n’ont aucun effet sur la biodisponibilité de la ciclosporine.
Zowel Lescol capsules (40 mg fluvastatine) als Lescol Exel tabletten (80 mg fluvastatine) hadden geen effect op de biologische beschikbaarheid van ciclosporine bij gelijktijdige toediening.

Au total, 114 patients (66 garçons et 48 filles) ont été traités par la fluvastatine, administrée sous forme de gélules de Lescol (20 mg par jour à 40 mg deux fois par jour) ou de comprimé à libération prolongée de Lescol Exel 80 mg, une fois par jour, selon un schéma d’adaptation posologique basé sur la baisse de LDL-C.
114 patiënten (66 jongens en 48 meisjes) werden behandeld met fluvastatine dat toegediend werd als Lescol capsules (20 mg/dag tot 40 mg tweemaal daags) of als Lescol Exel 80 mg tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags, waarbij gebruik werd gemaakt van een dosistitratieschema gebaseerd op de LDL-C-respons.

Tous les patients ont débuté le traitement avec des gélules de Lescol 20 mg par jour, avec des adaptations de la posologie toutes les 6 semaines jusqu’à la dose de 40 mg par jour puis 80 mg par jour (comprimés de Lescol 80 mg Exel) pour atteindre un taux cible de LDL-C < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
Alle patiënten startten met Lescol 20 mg capsules per dag met een dosisaanpassing om de 6 weken tot 40 mg per dag en dan 80 mg per dag (Lescol Exel 80 mg tablet) om een LDL-C-doelwaarde van < 130 mg/dl (3,4 mmol/l) te bereiken.

EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/007 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/008 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/009 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/010 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/011 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/012 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Plaquette thermoformée 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml Solution buvable Voie orale Flacon (Verre brun) 120 ml 1 flacon EU/1/98/092/014 Prometax 1,5 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/015 Prometax 3 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/016 Prometax 4,5 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/017 Prometax 6 mg Gélule Voie orale Flacon (PEHD) 250 EU/1/98/092/018 Prometax 2 mg/ml Solution buvable Voie orale Flacon (Verre brun) 50 ml 1 flacon
EU/1/98/092/001 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/002 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/003 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/004 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/005 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/006 Prometax 3 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/007 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/008 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/009 Prometax 4,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/010 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 28 (PVC/alu) EU/1/98/092/011 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 56 (PVC/alu) EU/1/98/092/012 Prometax 6 mg Capsule, hard Oraal gebruik blisterverpakking 112 (PVC/alu) EU/1/98/092/013 Prometax 2 mg/ml Drank Oraal gebruik fles (amberkleurig 120 ml 1 fles glas) EU/1/98/092/014 Prometax 1,5 mg Capsule, hard Oraal gebruik fles (HDPE) 250

Tasigna se présente dans des conditionnements contenant 28 ou 40 gélules et dans des conditionnements multiples de 112 gélules (comprenant 4 boîtes, contenant chacune 28 gélules) ou 120 gélules (comprenant 3 boîtes, contenant chacune 40 gélules).
Tasigna is verkrijgbaar in verpakkingen met 28 of 40 harde capsules en in multiverpakkingen met 112 harde capsules (bestaat uit 4 dozen, elk met 28 harde capsules) of 120 harde capsules (bestaat uit 3 dozen, elk met 40 harde capsules).

La boîte pour l’initiation du traitement sur une durée de 2 semaines (14 jours) contient 63 gélules au total - une plaquette Semaine 1 contenant 21 gélules (1 gélule par alvéole) et une plaquette Semaine 2 contenant 42 gélules (2 gélules par alvéole).
De startverpakking voor 2 weken behandeling bevat in totaal 63 capsules – voor de eerste week een blisterverpakkingskaart met 21 capsules (1 capsule per vakje) en voor de tweede week een blisterverpakkingskaart met 42 capsules (2 capsules per vakje).