Traduction de «avec le pamidronate disodique est limitée chez les patients insuffisants rénaux sévères » (Français → Néerlandais) :

Cependant, l’expérience avec le pamidronate disodique est limitée chez les patients insuffisants rénaux sévères (créatininémie > 440 micromol/litre, ou 5 mg/dl chez les patients atteints d’hypercalcémie d’origine tumorale; 180 micromol/litre, ou 2 mg/dl chez les patients atteints de myélome multiple).
De ervaring met dinatriumpamidronaat bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (serumcreatinine > 440 micromol/l, of 5 mg/dl in TIH [tumor-geïnduceerde hypercalciëmie] patiënten; 180 micromol/l, of 2 mg/dl bij multipel myeloom-patiënten) is evenwel beperkt.

Cependant, les données cliniques disponibles sur l’utilisation de Valdoxan chez les patients insuffisants rénaux sévères ou modérés et présentant des épisodes dépressifs majeurs sont limitées.
Maar er is slechts een beperkt aantal klinische data beschikbaar over het gebruik van Valdoxan bij depressieve patiënten met een ernstig of matig gestoorde nierfunctie.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l’ASC du pamidronate disodique était environ 3 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 90 ml/min).
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) was de AUC van pamidronaatdinatrium ongeveer 3-maal hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring > 90 ml/min).

Insuffisants rénaux L’expérience est limitée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou chez les patients hémodialysés.
Beperkte ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij hemodialysepatiënten.

Insuffisants rénaux L‟expérience est limitée chez les patients atteints d‟insuffisance rénale sévère ou chez les patients hémodialysés.
Patiënten met nierinsufficiëntie Beperkte ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en bij hemodialysepatiënten.

Le pamidronate disodique n'a pas été étudié chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Pamidronaatdinatrium is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).

Ne pas administrer du pamidronate disodique aux patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), sauf s’il s'agit d'une hypercalcémie paranéoplasique potentiellement fatale et que les bénéfices du traitement contrebalancent les risques éventuels.
Nierinsufficiëntie: Pamidronaatdinatrium mag niet toegediend worden aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) behalve in geval van levensbedreigende tumorgeïnduceerde hypercalciëmie waarbij de voordelen opwegen tegen het potentiële risico.

Le pamidronate disodique n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Dinatriumpamidronaat werd niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zei rubriek 4.4).

Le pamidronate disodique ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), sauf en cas d'hypercalcémie d'origine tumorale mettant la vie en danger, quand les avantages l'emportent sur le risque éventuel (voir rubrique 4.2).
Pamidronaatdinatrium mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), tenzij in geval van een levensgevaarlijke tumorgeïnduceerde hypercalciëmie waarbij het voordeel zwaarder weegt dan het mogelijke risico (zie rubriek 4.2).