Traduction de «ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale génétiquement établie » (Français → Néerlandais) :

Une étude ouverte a été réalisée pendant 8 semaines pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et la tolérance de l’atorvastatine chez des enfants et des adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale génétiquement établie et des valeurs initiales de LDL-C ≥ 4 mmol/l.
Een open studie gedurende 8 weken om de farmacokinetiek, de farmacodynamiek, en de veiligheid en de tolerantie van atorvastatine te evalueren, werd uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met genetisch bevestigde heterozygote familiale hypercholesterolemie en LDL-C beginwaarde ≥ 4 mmol/L.

Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale La sécurité et l’efficacité des gélules de fluvastatine et des comprimés à libération prolongée de fluvastatine chez les enfants et les adolescents âgés de 9 à 16 ans et ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale ont été évaluées au cours de 2 études cliniques non contrôlées, réalisées en ouvert et d’une durée de 2 ans.
De veiligheid en de werkzaamheid van fluvastatine capsules en fluvastatine tabletten met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten van 9 tot 16 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie werden geëvalueerd in 2 open, niet-gecontroleerde klinische studies gedurende 2 jaar.

Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale Avant d’instaurer le traitement par fluvastatine chez des enfants et des adolescents âgés de 9 ans et plus et ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale, mettre le patient sous un régime hypocholestérolémiant standard.
Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie Vooraleer de behandeling met fluvastatine wordt ingesteld bij kinderen en adolescenten van 9 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie, moet de patiënt een standaard cholesterolverlagend dieet volgen.

Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale Chez les patients âgés de moins de 18 ans, l’efficacité et la sécurité n’ont pas été étudiées pour des périodes de traitement supérieures à deux ans.
Bij patiënten < 18 jaar werden de werkzaamheid en de veiligheid niet bestudeerd gedurende behandelingsperioden langer dan 2 jaar.

La fluvastatine n’a été évaluée que chez des enfants âgés de 9 ans et plus et ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale (pour des détails, voir rubrique 5.1).
Fluvastatine werd alleen onderzocht bij kinderen van 9 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie (voor details zie rubriek 5.1).

Enfants et adolescents ayant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale
Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie

Hypercholestérolémie primaire EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l’HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
Primaire hypercholesterolemie Ezetrol, toegediend samen met een HMG-CoA-reductaseremmer (statine), is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire (heterozygote familiaire en nietfamiliaire) hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen.