L’Agence Européenne du Médicament a levé l’obligation de soumettre les résultats d’études avec de l’atorvastatine chez des enfants âgés de 0 à moins de 6 ans dans
le traitement de l’hypercholestérolémie hétérozygote et chez les enfants âgés de 0 à moins de 18 ans dans le traitement de l’h
ypercholestérolémie familiale homozygote, de l’hypercholestérolémie mixte, de l’h
ypercholestérolémie primaire et de la prévention des événements c
...[+++]ardiovasculaires (voir rubrique 4.2 pour information sur usage en pédiatrique)Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft afgezien van de verplichting om de resultaten van de onderzoeken in te dienen bij kinderen van 0 tot minder dan 6 jaar voor de behandeli
ng van heterozygote hypercholesterolemie en bij kinderen van 0 tot minder dan 18 jaar voor de behande
ling van homozygote familiaire hypercholesterolemie, gecombineerde (gemengde) hy
percholesterolemie, primaire hypercholesterolemie en voor de preventie van car
...[+++]diovasculaire voorvallen (zie rubriek 4.2 voor informatie over het gebruik bij kinderen).