Vertaling van "base de données spontanément rapportées " (Frans → Nederlands) :

Les effets indésirables rares et très rares étaient généralement déterminés sur base de données spontanément rapportées après la commercialisation du produit.
Bijwerkingen die zelden en zeer zelden optreden, werden over het algemeen bepaald aan de hand van spontane postmarketinggegevens.

Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur base de rapports spontanés relatifs à des données récoltées après commercialisation.
De frequenties van de bijwerkingen zijn schattingen gebaseerd op spontane meldingen na het in de handel brengen.

Les fréquences des effets indésirables ont été évaluées sur base de rapports spontanés de données récoltés après la commercialisation du médicament.
De frequenties van bijwerkingen werden geschat op basis van spontane rapporten van post-marketing gegevens.

Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur la base des rapports spontanés émanant des données issues de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.
De frequenties van bijwerkingen werd geraamd op grond van spontane meldingen van postmarketinggegevens.

Données issues de la surveillance post-commercialisation Sur la base de rapports spontanés, les autres effets indésirables suivants ont été observés au cours de la commercialisation de TYPHIM Vi Ces effets ont été observés très rarement, mais il n'est cependant pas possible de calculer les taux d’incidence précis.
Gegevens uit de post-marketingervaring Op basis van spontane rapportering, werden de volgende andere bijwerkingen gemeld tijdens het commercieel gebruik van TYPHIM Vi. Deze bijwerkingen werden slechts zeer zelden gemeld, maar het is ondertussen niet mogelijk om de precieze incidentie te berekenen.

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité d’emploi de Tamiflu est basé sur des données rapportées lors des études cliniques chez 6 049 patients adultes/adolescents et 1 473 enfants traités pour la grippe par Tamiflu ou un placebo, et 3 990 patients adultes/adolescents et 253 enfants traités par Tamiflu ou un placebo/sans traitement pour la prophylaxie de la grippe.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.

La fréquence est estimée sur la base des données recueillies dans les études menées chez plus de 13.000 patients avant et après l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché, et sur la base des données issues de rapports spontanés.
De frequentie wordt geraamd op grond van gegevens van studies uitgevoerd voor en na registratie bij meer dan 13.000 patiënten en op grond van gegevens van spontane rapporten.

Effets indésirables rapportés spontanément auprès de la base de données de pharmacovigilance sur une période pendant laquelle on estime à plus de 70 millions le nombre de patients traités par le célécoxib (différentes doses, durées et indications).
schatting > 70 miljoen patiënten werden behandeld met celecoxib (wisselende dosering, duur en indicaties).

Les patients non traités ne sont pas repérables dans notre base de données, entraînant une sous-estimation de l’incidence de cette pathologie rapportée en Belgique pour la période considérée.
Niet-behandelde patiënten zijn niet terug te vinden in onze gegevensbank, wat leidt tot een onderschatting van de gerapporteerde incidentie van deze pathologie in België voor de onderzochte periode.