Traduction de «déterminés sur base de données spontanément rapportées » (Français → Néerlandais) :

Les effets indésirables rares et très rares étaient généralement déterminés sur base de données spontanément rapportées après la commercialisation du produit.
Bijwerkingen die zelden en zeer zelden optreden, werden over het algemeen bepaald aan de hand van spontane postmarketinggegevens.

Les fréquences des effets indésirables ont été évaluées sur base de rapports spontanés de données récoltés après la commercialisation du médicament.
De frequenties van bijwerkingen werden geschat op basis van spontane rapporten van post-marketing gegevens.

Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur la base des rapports spontanés émanant des données issues de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.
De frequenties van bijwerkingen werd geraamd op grond van spontane meldingen van postmarketinggegevens.

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité d’emploi de Tamiflu est basé sur des données rapportées lors des études cliniques chez 6 049 patients adultes/adolescents et 1 473 enfants traités pour la grippe par Tamiflu ou un placebo, et 3 990 patients adultes/adolescents et 253 enfants traités par Tamiflu ou un placebo/sans traitement pour la prophylaxie de la grippe.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.

Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur base de rapports spontanés relatifs à des données récoltées après commercialisation.
De frequenties van de bijwerkingen zijn schattingen gebaseerd op spontane meldingen na het in de handel brengen.

Données issues de la surveillance post-commercialisation Sur la base de rapports spontanés, les autres effets indésirables suivants ont été observés au cours de la commercialisation de TYPHIM Vi Ces effets ont été observés très rarement, mais il n'est cependant pas possible de calculer les taux d’incidence précis.
Gegevens uit de post-marketingervaring Op basis van spontane rapportering, werden de volgende andere bijwerkingen gemeld tijdens het commercieel gebruik van TYPHIM Vi. Deze bijwerkingen werden slechts zeer zelden gemeld, maar het is ondertussen niet mogelijk om de precieze incidentie te berekenen.

Cette détermination se base sur toutes les informations disponibles telles que des tests in-vitro, tests sur animaux, similarités avec d’autres substances (groupement, read-accross), (Q)SAR et expériences humaines telles que les données du travail et données d’accidents, des études cliniques et épidémiologiques ou autres cas significatifs.
Die bepaling is gebaseerd op alle beschikbare informatie, zoals in-vitrotests, dierproeven, overeenkomsten met andere stoffen (groepering, read-accross), (Q)SAR en menselijke ervaringen zoals gegevens over het werk en over ongevallen, klinische en epidemiologische studies of andere significante gevallen.

Les concentrations critiques non liées à une espèce ont surtout été déterminés sur base de données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et sont indépendants des distributions des CMI pour une espèce déterminée.
Niet soortgebonden breakpoints werden voornamelijk bepaald op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens en zijn onafhankelijk van de MIC-distributie voor een bepaalde bacteriënsoort.

La CITES détermine, sur la base notamment de données scientifiques, si le commerce de certaines espèces animales ou végétales est autorisé ou non.
CITES bepaalt aan de hand van onder andere wetenschappelijke informatie of de handel in bepaalde dier- of plantensoorten toegelaten is of niet.

Toutes ces données se situent dans la grandeur d’ordre à prévoir si l’on se base sur d’autres résultats d’analyses pour déterminer la teneur en PCB dans les liquides biologiques humains.
Al deze cijfers liggen in de grootteorde die men kan verwachten uitgaande van andere, gepubliceerde analyseresultaten, waar men het PCB gehalte bepaalde in humane, biologische vloeistoffen.