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Vertaling van "base d’asat alat soient " (Frans → Nederlands) :

En cas d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) ou en cas de taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu’à ce que les taux de base d’ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale.

Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of uitgangswaarden van ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden, totdat de normaalwaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot onder 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden.


La névirapine ne doit pas être administrée en cas de taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu’à ce que les taux de base d’ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale (voir rubrique 4.3).

Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).


Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) ou des taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la LSN avant l’instauration du traitement, jusqu’à ce que les taux initiaux d’ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux inférieurs à 5 fois la LSN.

Patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of met een pretherapeutische ASAT- of ALAT-spiegel > 5x BLN tot de ASAT/ALAT-spiegel is gestabiliseerd < 5x BLN.


Un traitement par APTIVUS ne devra pas être instauré chez les patients présentant des taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la Limite Supérieure à la Normale (LSN) jusqu’à ce que le taux de base d’ASAT/ALAT soit stabilisé et ne dépasse pas 5 x LSN, à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte sur le risque potentiel.

APTIVUS-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.


Autres anomalies biologiques L’incidence des anémies de grade ≥3, des augmentations des ASAT, ALAT, et bilirubine basées sur des examens biologiques étaient respectivement de 10,6%, 0,7%, 0,9% et 0,6%.

Andere afwijkingen in laboratoriumwaarden De incidentie van anemie ≥ graad 3, gestegen AST, ALT en bilirubine gebaseerd op afwijkingen in laboratoriumwaarden bedroeg respectievelijk 10,6%, 0,7%, 0,9% en 0,6%.


Incidence des anomalies biologiques dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) Nbre de patient avec CTC grades 3-4 Test valeur de base N % Hémoglobine 80 2 2,5 % Leucocytes 80 36 45,0 % Neutrophiles 78 36 46,2 % Plaquettes 80 17 21,3 % Hyponatrémie 79 5 6,3 % Hypokaliémie 79 2 2,5 % Hyperkaliémie 79 0 0,0 % Phosphatases alcalines 77 0 0,0 % Bilirubine 77 1 1,3 % ASAT 57 2 3,5 % ALAT 71 3 3,9 % Créatinine 76 2 2,6 % LDH 78 0 0,0 % Hypocalcémie (calcium total) 28 2 7,1 %

Hemoglobine 80 2 2,5% WBC 80 36 45,0% Neutrofielen 78 36 46,2% Bloedplaatjes 80 17 21,3% Natrium (hypo) 79 5 6,3% Kalium (hypo) 79 2 2,5% Kalium (hyper) 79 0 0,0% Alkalische fosfatase 77 0 0,0% Bilirubine 77 1 1,3% AST 57 2 3,5% ALT 71 3 3,9%


Des analyses multivariées ont montré que des taux de base d’ALAT ou d’ASAT au dessus d’un Grade 1 DAIDS et une co-infection avec une hépatite B ou C étaient des facteurs de risque de ces élévations.

Multi-variate analyse liet zien dat uitgangswaarden van ALAT en ASAT hoger dan DAIDS graad 1 en co-infectie met hepatitis B of C risicofactoren zijn voor deze verhogingen.


Des taux d’ALAT ou d’ASAT élevés (> 2,5 LSN) et/ou une co-infection par les virus de l’hépatite B et/ou C au début du traitement antirétroviral sont associés à un risque accru d’effets indésirables hépatiques au cours du traitement antirétroviral en général, y compris les schémas à base de névirapine.

Een verhoogde ASAT- of ALAT-spiegel > 2,5x BLN en/of een co-infectie met het hepatitis B-virus of hepatitis C-virus bij de start van de antiretrovirale behandeling gaan gepaard met een hoger risico op bijwerkingen op de lever tijdens behandeling met antiretrovirale middelen in het algemeen, met inbegrip van een behandeling op basis van nevirapine.




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Date index: 2022-10-13
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