Traduction de «base d’asat alat soit » (Français → Néerlandais) :

Un traitement par APTIVUS ne devra pas être instauré chez les patients présentant des taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la Limite Supérieure à la Normale (LSN) jusqu’à ce que le taux de base d’ASAT/ALAT soit stabilisé et ne dépasse pas 5 x LSN, à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte sur le risque potentiel.
APTIVUS-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.

La névirapine ne doit pas être administrée en cas de taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu’à ce que les taux de base d’ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale (voir rubrique 4.3).
Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).

En cas d’insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) ou en cas de taux d’ASAT ou d’ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu’à ce que les taux de base d’ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C) of uitgangswaarden van ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden, totdat de normaalwaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot onder 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden.

Autres anomalies biologiques L’incidence des anémies de grade ≥3, des augmentations des ASAT, ALAT, et bilirubine basées sur des examens biologiques étaient respectivement de 10,6%, 0,7%, 0,9% et 0,6%.
Andere afwijkingen in laboratoriumwaarden De incidentie van anemie ≥ graad 3, gestegen AST, ALT en bilirubine gebaseerd op afwijkingen in laboratoriumwaarden bedroeg respectievelijk 10,6%, 0,7%, 0,9% en 0,6%.

Taux d’ALAT/ASAT Recommandations pour le traitement et la surveillance > 3 et ≤ 5 LSN Le résultat doit être confirmé par un second bilan hépatique; si l’augmentation est confirmée, une décision doit être prise au cas par cas pour, soit continuer le traitement par Tracleer, éventuellement à une posologie réduite, soit arrêter le traitement par Tracleer (voir rubrique 4.2).
ALT/AST-waarden Aanbevelingen voor behandeling en controle > 3 en ≤ 5 × ULN De waarde dient te worden bevestigd door een tweede leverfunctietest; indien de waarde is bevestigd, dient per geval te worden besloten tot voortzetting van Tracleer, eventueel met een lagere dosis, of tot beëindiging van het gebruik van Tracleer (zie rubriek 4.2).

Si la mauvaise tolérance persiste après l’ajustement des doses ou si les granulocytes diminuent à un taux inférieur à 250/mm 3 ou si les ALAT / ASAT dépassent 10 fois la limite supérieure de la normale, interrompre le traitement par interféron alfa-2b.Bien que la dose optimale (minimale) pour obtenir un bénéfice clinique ne soit pas encore connue, les patients doivent être traités à la dose recommandée, en ajustant les doses en fonction de la tolérance comme décrit ci-dessus.
Als de intolerantie na aanpassing van de dosis blijft bestaan of als het aantal granulocyten daalt tot < 250/mm³ of als de verhouding ALT/AST stijgt tot > 10 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling met interferon-alfa-2b stop.

Des taux d’ALAT ou d’ASAT élevés (> 2,5 LSN) et/ou une co-infection par les virus de l’hépatite B et/ou C au début du traitement antirétroviral sont associés à un risque accru d’effets indésirables hépatiques au cours du traitement antirétroviral en général, y compris les schémas à base de névirapine.
Een verhoogde ASAT- of ALAT-spiegel > 2,5x BLN en/of een co-infectie met het hepatitis B-virus of hepatitis C-virus bij de start van de antiretrovirale behandeling gaan gepaard met een hoger risico op bijwerkingen op de lever tijdens behandeling met antiretrovirale middelen in het algemeen, met inbegrip van een behandeling op basis van nevirapine.

Incidence des anomalies biologiques dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) Nbre de patient avec CTC grades 3-4 Test valeur de base N % Hémoglobine 80 2 2,5 % Leucocytes 80 36 45,0 % Neutrophiles 78 36 46,2 % Plaquettes 80 17 21,3 % Hyponatrémie 79 5 6,3 % Hypokaliémie 79 2 2,5 % Hyperkaliémie 79 0 0,0 % Phosphatases alcalines 77 0 0,0 % Bilirubine 77 1 1,3 % ASAT 57 2 3,5 % ALAT 71 3 3,9 % Créatinine 76 2 2,6 % LDH 78 0 0,0 % Hypocalcémie (calcium total) 28 2 7,1 %
Hemoglobine 80 2 2,5% WBC 80 36 45,0% Neutrofielen 78 36 46,2% Bloedplaatjes 80 17 21,3% Natrium (hypo) 79 5 6,3% Kalium (hypo) 79 2 2,5% Kalium (hyper) 79 0 0,0% Alkalische fosfatase 77 0 0,0% Bilirubine 77 1 1,3% AST 57 2 3,5% ALT 71 3 3,9%

Des analyses multivariées ont montré que des taux de base d’ALAT ou d’ASAT au dessus d’un Grade 1 DAIDS et une co-infection avec une hépatite B ou C étaient des facteurs de risque de ces élévations.
Multi-variate analyse liet zien dat uitgangswaarden van ALAT en ASAT hoger dan DAIDS graad 1 en co-infectie met hepatitis B of C risicofactoren zijn voor deze verhogingen.