Vertaling van "bio-équivalent au comprimé " (Frans → Nederlands) :

Les comprimés orodispersibles de zolmitriptan se sont révélés bio-équivalents aux comprimés classiques de zolmitriptan, à la fois en termes d’ASC et de C max du zolmitriptan et en ce qui concerne le métabolite actif 183C91.
Zolmitriptan orodispergeerbare tabletten zijn bio-equivalent met de conventionele zolmitriptan tabletten op het vlak van de AUC en de C max voor zowel zolmitriptan als de actieve metaboliet 183C91.

Les comprimés orodispersibles de rispéridone sont bio-équivalents aux comprimés pelliculés de rispéridone.
5.2 Farmacokinetische eigenschappen Risperidon orodispergeerbare tabletten zijn bio-equivalent aan risperidon filmomhulde tabletten.

ZOMIG Instant est bio-équivalent au comprimé classique de ZOMIG Oral en termes de AUC et C max pour le zolmitriptan et son métabolite actif (183C91).
ZOMIG Instant is bio-equivalent met de ZOMIG Oral conventionele tablet op het vlak van AUC en C max , voor zowel zolmitriptan als de actieve metaboliet 183C91.

Le comprimé combiné est bio-équivalent avec l'administration séparée de chacun des composants actifs.
De gecombineerde tablet is bio-equivalent met de aparte toediening van elk van de actieve bestanddelen.

Des études portant sur le schéma d'administration unique ont également mis en évidence une bio-équivalence, que la prise du comprimé se fasse avec ou sans eau.
Ook is bij studies verricht met het schema van de eenmalige dosering een bio-equivalentie aangetoond bij inname van de tablet met of zonder water.

La bio-équivalence par rapport aux médicaments de référence exigée pour les génériques, implique aussi pour la plupart des médicaments une équivalence clinique [voir aussi les Folia de février 2010 ].
De voor generieken vereiste bio-equivalentie ten opzichte van het referentiemiddel impliceert voor de meeste geneesmiddelen ook klinische equivalentie [zie ook Folia februari 2010 ].

Il a été démontré que Zolmitriptan comprimés orodispersibles est biologiquement équivalent aux comprimés conventionnels en termes d’ASC et de C max du zolmitriptan et de son métabolite actif 183C91.
Het is aangetoond dat zolmitriptan orodispergeerbare tablet bio-equivalent is met de conventionele tablet in termen van AUC en C max voor zolmitriptan en zijn actieve metaboliet 183C91.

Il a été démontré que les comprimés orodispersibles de zolmitriptan sont biologiquement équivalents aux comprimés conventionnels en termes d’AUC et de C max du zolmitriptan et de son métabolite actif 183C91.
Zolmitriptan orodispergeerbare tablet was bio-equivalent aan de conventionele tablet in termen van AUC en C max voor zolmitriptan en zijn actieve metaboliet 183C91.

Un générique doit être bio-équivalent à une spécialité originale, c.-à-d. que la biodisponibilité (donc le profil de concentration plasmatique en fonction du temps) du générique doit être comparable à celle de la spécialité originale.
Een generiek dient bio-equivalent te zijn met een originele specialiteit, d.w.z. dat de biologische beschikbaarheid (dus het plasmaconcentratie-tijdsprofiel) van de generiek vergelijkbaar moet zijn met dit van de originele specialiteit.

En ce qui concerne le contrôle de la bio-équivalence, des règles ont été fixées; dans l’Union européenne, on utilise les règles établies par l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency ou EMEA): Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]
In verband met het nagaan van de bio-equivalentie zijn er regels vastgelegd; in de Europese Unie worden de regels vastgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMEA), gebruikt: Note for guidance on the Investigation of Bioavailability and Bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 [http ...]