Vertaling van "biosimilaires aux etats-unis " (Frans → Nederlands) :

Chiffre d’affaires net Sandoz a enregistré une croissance à deux chiffres (USD 6,2 milliards, +15%, +15% tcc), par rapport aux neuf premiers mois de l’exercice précédent, soutenue par la forte progression des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+46% tcc) et dans les marchés émergents, tels que l’Europe centrale et orientale (+15% tcc), l’Asie-Pacifique (+21% tcc) ainsi que le Moyen- Orient, la Turquie et l’Afrique (+19% tcc).
Net sales Sandoz achieved double-digit sales growth in the first nine months (USD 6.2 billion, +15%, +15% cc) versus prior year supported by strong growth in US retail generics and biosimilars (+46% cc) and emerging markets such as Central and Eastern Europe (+15% cc), Asia-Pacific (+21% cc) and the Middle East, Turkey and Africa (+19% cc).

Un total de 25 lancements de nouveaux produits, huit de plus qu’en 2008, ont soutenu les ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+5%).
A total of 25 new product launches, eight more than 2008, underpinned US retail generics and biosimilars (+5%).

Les ventes au détail des génériques et biosimilaires aux Etats-Unis (+19% tcc) ont bénéficié du succès des produits lancés récemment (tacrolimus, lansoprazole et oxaliplatin) ainsi que d’une amélioration des ventes d’antibiotiques et de médicaments injectables en oncologie.
US retail generics and biosimilars (+19% cc) delivered successful new product launches (tacrolimus, lansoprazole and oxaliplatin) as well as improvements in sales of antibiotics and injectable oncology medicines.

Chiffre d’affaires net Sandoz a enregistré une croissance à deux chiffres (USD 4,0 milliards, +14%, +11% tcc) par rapport au premier semestre de l’exercice précédent, soutenue par la forte progression des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats-Unis (+31% tcc) et dans les marchés émergents, tels que l’Europe centrale et orientale (+11% tcc), l’Asie-Pacifique (+21% tcc) ainsi que le Moyen-Orient, la Turquie et l’Afrique (+10% tcc).
Net sales Sandoz achieved double-digit sales growth in the first six months (USD 4.0 billion, +14%, +11% cc) versus prior year supported by strong growth in US retail generics and biosimilars (+31% cc) and in emerging markets such as Central and Eastern Europe (+11% cc), Asia-Pacific (+21% cc) and Middle East, Turkey and Africa (+10% cc).

Soutenu en 2009, le rythme de la croissance s’est accéléré dans les marchés-clés avec la finalisation de l’acquisition d’EBEWE Pharma en septembre qui s’est traduite par une hausse de cinq points de pourcentage au quatrième trimestre. Les ventes au détail des génériques et biosimilaires aux Etats-Unis (+24%) ont progressé pour le troisième trimestre d’affilée, les lancements de nouveaux produits ayant été plus nombreux qu'en 2008.
US retail generics and biosimilars (+24%) achieved a third consecutive quarter of growth in 2009 with more new product launches than 2008.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

Sandoz a défriché le champ des biosimilaires en obtenant l’autorisation de mise sur le marché d’Omnitrope aux Etats-Unis et en Europe et en procédant à son lancement dans ces régions. Omnitrope a aussi été approuvé au Canada en 2009. Sandoz est la seule société pharmaceutique à posséder trois biosimilaires autorisés en Europe: Omnitrope, Binocrit (époetine alfa) et Zarzio (filgrastime).
Sandoz is the only company with three approved biosimilars in Europe: Omnitrope, Binocrit (epoetin alfa) and Zarzio (filgrastim).

[TP1] Il est à noter cependant que seuls Tysabri (natalizumab) (aux États‑Unis) et Novantrone (mitoxantrone) (aux États‑Unis, en France et en Suisse) sont approuvés précisément pour le traitement de la SEP.
Alleen Tysabri (Natalizumab) (in de VS) en Novantrone (Mitoxantrone) (in de VS, Frankrijk en Zwitzerland) zijn momenteel specifiek goedgekeurd voor de behandeling van MS.

Sachez que l’immunosuppresseur Tysabri (natalizumab) a déjà été quelque temps sur le marché pour le traitement de la SEP aux États‑Unis.
Tysabri (Natalizumab), een ander immunosuppressivum, is in de VS korte tijd beschikbaar geweest voor de behandeling van MS.

Usage et indications : Le natalizumab n’est commercialisé qu’aux États‑Unis à titre d’anticorps monoclonal humanisé recombiné dont l’efficacité a été démontrée dans le traitement de la SEP.
Gebruik en indicaties: natalizumab is alleen in de Verenigde Staten goedgekeurd als recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam waarvan is bewezen dat het doeltreffend is bij MS.