Un dispositif médical est un produit destiné à être utilisé chez l’homme, à des fins notamment de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap.
Een medisch hulpmiddel is een product om bij mensen te gebruiken voor de volgende doeleinden: diagnose, preventie, controle, behandeling, verlichten van een ziekte, van een wond of van een handicap.