Traduction de «bupropion à libération modifiée » (Français → Néerlandais) :

L’incidence globale des convulsions observées avec les comprimés de bupropion à libération modifiée lors des essais cliniques était d’environ 0,1% pour des doses allant jusqu’à 450 mg/jour.
De globale incidentie in klinische studies van convulsies met bupropion tabletten met gereguleerde afgifte aan dosissen gaande tot 450 mg/dag bedroeg ongeveer 0,1%.

Une étude portant sur des volontaires sains n’a montré aucun effet cliniquement significatif des comprimés de bupropion à libération modifiée (450 mg/jour) sur l’intervalle QTcF par rapport au placebo après 14 jours d’administration pour atteindre l’état d’équilibre.
In een studie bij gezonde vrijwilligers werd na 14 dagen dosering tot steady state geen klinisch significant effect op het QTcF-interval waargenomen van bupropion tabletten met gereguleerde afgifte (450 mg/dag) in vergelijking met placebo.

L’absorption des comprimés à libération modifiée de bupropion n’est pas significativement modifiée en cas de prise avec des aliments.
De absorptie van bupropion tabletten met gereguleerde afgifte wordt niet significant beïnvloed door inname tijdens de maaltijd.

Des tests in-vitro ont montré qu’à des concentrations alcooliques élevées (jusqu’à 40%), le bupropion est libéré plus rapidement de la forme à libération modifiée (jusqu’à 20% dissous après 2 heures) (voir rubrique 4.5).
In-vitro vrijgave van bupropion met alcohol. In-vitro tests hebben aangetoond dat bupropion bij hoge alcoholconcentraties (tot 40%) sneller wordt vrijgezet uit de vorm met gereguleerde afgifte (tot 20% opgelost na 2uur) (zie rubriek 4.5).

Après administration orale de 300 mg de chlorhydrate de bupropion une fois par jour sous forme de comprimé à libération modifiée chez des volontaires sains, des concentrations plasmatiques maximales (C max ) d’environ 160 ng/ml sont atteintes après environ 5 heures.
Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers van 300 mg bupropionhydrochloride éénmaal daags als tablet met gereguleerde afgifte werden maximale plasmaconcentraties (Cmax) van ongeveer 160 ng/ml waargenomen na ongeveer 5 uren.

Redomex 10 mg comprimés pelliculés : BE048736 Redomex 25 mg comprimés pelliculés : BE048465 Redomex 10 mg/ml solution pour injection : BE109146 Redomex Diffucaps 25 mg gélules à libération modifiée: BE048946 Redomex Diffucaps 50 mg gélules à libération modifiée : BE048937 Redomex Diffucaps 75 mg gélules à libération modifiée : BE116164
Redomex 10 mg filmomhulde tabletten : BE048736 Redomex 25 mg filmomhulde tabletten : BE048465 Redomex 10 mg/ml oplossing voor injectie : BE109146 Redomex Diffucaps 25 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard : BE048946 Redomex Diffucaps 50 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard : BE048937 Redomex Diffucaps 75 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard : BE116164

Conditionnement multiple : 100 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 50) Conditionnement multiple : 150 comprimés à libération modifiée (3 boîtes de 50) Conditionnement multiple : 300 comprimés à libération modifiée (6 boîtes de 50)
Multiverpakking: 100 (2 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte Multiverpakking: 150 (3 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte Multiverpakking: 300 (6 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte

EU/1/11/715/003 - 100 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 50) EU/1/11/715/004 - 150 comprimés à libération modifiée (3 boîtes de 50) EU/1/11/715/005 - 300 comprimés à libération modifiée (6 boîtes de 50)
EU/1/11/715/003 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 dozen van 50) EU/1/11/715/004 150 tabletten met gereguleerde afgifte (3 dozen van 50) EU/1/11/715/005 300 tabletten met gereguleerde afgifte (6 dozen van 50)

Boîte contenant 1 flacon de 50 comprimés à libération modifiée et conditionnements multiples contenant 100, 150 et 300 comprimés à libération modifiée (2, 3 et 6 boîtes de 50 comprimés à libération modifiée).
Doos die 1 fles met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat en multiverpakkingen die 100, 150 en 300 tabletten met gereguleerde afgifte bevatten (2, 3 en 6 dozen met 50 tabletten met gereguleerde afgifte).

Caractéristiques pharmacocinétiques (moyenne géométrique, domaine ± SD) de la propiverine chez 10 volontaires sains après administration d'une dose unique de Mictonorm Uno 30 mg gélules à libération modifiée et de chlorhydrate de propiverine 45 mg gélules à libération modifiée:
Farmacokinetische eigenschappen (geometrisch gemiddelde, ± SD, bereik) van propiverine in 10 gezonde vrijwilligers na toediening van een enkele dosis Mictonorm Uno 30 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard en propiverinehydrochloride 45 mg capsules met gereguleerde afgifte: